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靶向抗肿瘤药物发展迅速,进医保考验地方财力

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-20 08:23  来源:药品资讯网  浏览次数:164
摘 要:随着人口老龄化和环境污染的加重,中国的肿瘤病人快速增多,抗肿瘤药物市场也成为增长最快的药物市场之一。根据中国肿瘤登记中心

随着人口老龄化和环境污染的加重,中国的肿瘤病人快速增多,抗肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)市场也成为增长最快的药物市场之一。根据中国肿瘤登记中心最新发布的数据,2011年中国肿瘤发病率为250.28/10万,而且环境污染、生活压力大、不良饮食习惯等非基因遗传因素也已成为癌症发病的主要诱因。数据显示,全国每年新发肿瘤病例估计约为337万例,相当于全国平均每分钟就有6人被诊断为恶性肿瘤。另外,人口老龄化是恶性肿瘤发病率上升的重要因素。恶性肿瘤发病率在0~39 岁段处于较低水平,40岁以后开始快速升高,80岁以后达到高峰。随着中国老龄化社会的到来,癌症发病率仍将维持在高位。

国内抗肿瘤药物目前仍以传统化疗药物为主,因其相对较低的价格被列入国家医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保险目录和大部分省市地方医疗保险目录。2012年新版国家基药目录首次将抗肿瘤药纳入其中,但目前全部为传统抗肿瘤药。因此国内市场未来一段时间还是以传统抗肿瘤药为主导。

靶向抗肿瘤药物的比较优势

肿瘤以往主要的治疗方式是化学药物治疗(化疗),是利用化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润和转移来杀灭癌细胞的一种治疗方式。它是一种全身性治疗手段,主要针对生长快速的细胞。由于化疗药物的选择性不强,在杀灭癌细胞的同时也不可避免地会对体内生长旺盛的正常细胞造成伤害,从而出现药物的不良反应。

抗肿瘤靶向药物是指针对癌细胞中特定的致癌基因,或者癌细胞生长和发展所必须的物质来设计相应的治疗药物。主要分为单克隆抗体和小分子抑制剂两种。小分子靶向药物可以穿透细胞膜进入细胞与靶点结合,干扰相关蛋白的酶活性。单克隆抗体不进入细胞内,只是作用于肿瘤细胞的表面特异性抗原。

分子靶向治疗是针对可能导致细胞癌变的环节,如具有异常表达的细胞,从分子水平逆转恶性生物学行为,从而抑制肿瘤细胞生长,可以看成是一种“纠错行为”。靶向治疗毒副反应较低,治疗效果明显且给药更加方便,现在有很多口服的靶向治疗药物,这几点都优于传统的化疗。

国内靶向药物需求巨大

由于靶向治疗的精确性大幅提高患者生活质量,自2013年以来,全球销量前十大抗肿瘤药物近一半为抗肿瘤靶向药物。弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)的最新研究报告《中国抗肿瘤靶向药物市场研究》指出,中国目前靶向抗肿瘤药物的销售额约为160亿元人民币,占国内抗肿瘤药物市场的份额不到1/3,但其近几年的年均增长率高于总的抗肿瘤药物市场的增速。与全球抗肿瘤药物市场靶向药物占比超过一半相比,中国靶向药物市场依然具有较大的增长潜力。

目前国内靶向药物市场主要由外企产品(http://www.chemdrug.com/invest/)占有。以单抗为例,截至2012年,国内获批上市的7个抗肿瘤单抗中只有3个为国产。国内已上市的小分子靶向药物共13个,其中只有一个是国产药,且市场份额被几种主要进口药占据。

靶向抗癌药品(http://www.chemdrug.com/)进医保考验地方财力

沙利文全球合伙人兼大中华董事总经理王昕博士指出:“靶向药物相对于传统化疗药物的高选择性和低毒性帮助患者延长生存期或治愈肿瘤,并使生存质量大幅提高。由于研发费用高,靶向药物定价都较高。面对国内的高药价,不少患者寄希望于通过医保缓解经济压力。”

2005年开始,越来越多的省份或城市将靶向药物纳入地方医保报销目录范围。截至2013年,单抗类靶向药物已有3个产品进入部分地方医保,总体来看,由于单抗类治疗费用较高,进入地方医保的进程比较缓慢。小分子靶向药物则要相对顺利些,市场上主要的8个激酶抑制剂都或多或少的进入了地方医保。

医药(http://www.chemdrug.com/)技术进步将不断造福于肿瘤患者

近年来抗肿瘤药物出现了以下发展趋势:

单抗联合化疗用药
目前获批的单抗在临床治疗肿瘤时,多以联合化疗用药方案进行。已公布的临床研究表明治疗结果优于抗体单药或单独化疗。

单克隆抗体药物向(全)人源化方向发展
人源化单克隆抗体药物的抗体中鼠源基因片段大幅减少、全人源化不含鼠源片段,因此大大减少了异源基因对人体引起的免疫副作用。因此,人源化和全人源化是抗体发展的方向。

抗体偶联药物 (ADCs) 的发展
抗体药物偶联物由单克隆抗体通过生物活性 linker 与强毒素分子结合形成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌杀癌药物。由于它对靶点的准确识别性,非癌细胞不受影响,极大提高药效并减少毒副作用,全世界近几年开始了抗体药物偶联物研发的热潮。
 

 
 
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