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阿斯利康与Valeant公司合作,将brodalumab的开发及商业化独家权利授权给Valeant

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-04  浏览次数:63
摘 要:在与安进(Amgen)分道扬镳3个月后,英国制药巨头阿斯利康(AZN)也为其银屑病单抗药物brodalumab找好了退路。近日,阿斯利康宣
在与安进(Amgen)分道扬镳3个月后,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头阿斯利康(AZN)也为其银屑病单抗药物(http://www.chemdrug.com/)brodalumab找好了退路。近日,阿斯利康宣布与Valeant制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)达成合作,将brodalumab的开发及商业化独家权利授权给Valeant。根据协议,Valeant将支付1亿美元的前期款、一笔1.7亿美元的上市前里程碑款以及上市后销售相关的1.75亿里程碑款,合计金额为4.45亿美元。
 
目前,brodalumab的III期临床项目已经完成,计划在年底向美国及欧盟提交治疗中度至重度银屑病的监管申请文件。根据协议,Valeant将拥有brodalumab开发及商业化的全球独家权利(除了日本及其他一些亚洲国家,这些地区由日本药企协和发酵麒麟持有),同时也将承担与brodalumab监管审批相关的所有开发成本。
 
brodalumab是一种新颖的单克隆抗体,靶向结合IL-17受体,通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。IL-17在诱导和促进炎症疾病的过程中发挥关键作用。通过阻止IL-17配体激活受体,brodalumab将避免机体收到可能导致炎症的信号。目前,brodalumab正开发用于中度至重度斑块型银屑病和银屑病关节炎的治疗。
 
brodalumab曾是阿斯利康管线中最重要的一款产品(http://www.chemdrug.com/invest/),一度被寄予厚望,业界此前预测该药上市后的年销售额将达到5亿美元至15亿美元。但在今年5月,临床数据显示brodalumab与患者自杀倾向相关后,安进宣布终止与阿斯利康关于brodalumab的合作。安进的这一决定,一度使这个曾被认为能“快速通过FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)审批和上市、并有望成为潜在重磅产品”的研发工作蒙上了一层厚厚的阴云。
 
安进认为,目前IL-17单抗领域已十分拥挤,在这样一种有自杀倾向的药物上继续投资,实在是不可取。很显然,阿斯利康高层很可能也是同样的想法,这也是此次将brodalumab打包出售给Valeant的原因。不过,阿斯利康本身很喜欢出售不再是核心业务的任何资产。自从Pascal Soriot上任CEO之后,该公司已采取对外授权策略摈除非核心资产,例如将曾经关键的阿尔茨海默氏症项目出售给礼来,以及有意出售抗生素资产但无人问津后将抗生素研发部门Waltham拆分成独立公司。
 
至于Valeant,此次接盘brodalumab,也非常符合该公司赌徒一般的行事风格。Evercore ISI分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师指出,Valeant很乐意买进被其他公司废弃的生物制药资产,与阿斯利康的交易将给予该公司首个生物制剂。另外,该笔交易也传递了另一个信号,即Valeant对即将商业化发射的资产表现出持续高涨的投资热情。该公司最近的一些交易包括:111亿美元收购Salix(IBS-D药物商业发射)、10亿美元收购女性伟哥开发商Sprout(Addyi商业发射)。
 
 
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