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FDA对新药开绿灯的情况呈现不断上升的趋势

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-25  浏览次数:35
摘 要:在剖析生物医药行情火爆的原因时,分析师认为主要是由于投资人对生物医药持续高歌猛进的风险偏好,以及和从前相比新药更容易获批

在剖析生物医药(http://www.chemdrug.com/)行情火爆的原因时,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师认为主要是由于投资人对生物医药持续高歌猛进的风险偏好,以及和从前相比新药(http://www.chemdrug.com/)更容易获批的环境。

  福布斯,在BioMedTracker的帮助下,通过数据发布,在过去的几年里,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)对新药开绿灯的情况呈现不断上升的趋势。

据福布斯分析,2008年,FDA拒绝了约66%的新药申请(包括那些寻求扩大适应症)。到2014年,这个数字下降到只有12%。而今年到目前为止,FDA对新药的支持率达到将近90%,据BioMedTracke统计,FDA今年审核了23个药物(http://www.chemdrug.com/),仅拒绝了一个,让默沙东一直麻烦不断的Bridion。

而FDA的最新决定让这一切蒙上了阴影:这周二,FDA批准了一个被拒绝了两次、许多医生认为危险且效果不确定的女性性欲药物。这款粉红色的小药丸(Addyi),服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用,如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服,更易引发副作用。

  但是,尽管医生与公共卫生官员反对,FDA第三次时还是批准了这个药品(http://www.chemdrug.com/)的上市,这款由Sprout制药(http://www.chemdrug.com/)研发的药物,将很由Valean制药推出市场。

 

 
 
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