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Clovis公司与罗氏/ Genentech合作寻求抗癌药物突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-13 14:50  浏览次数:90
摘 要:美国克洛维斯肿瘤公司(Clovis)拟计划与罗氏/ Genentech合作开展一项Ib/II期临床试验,考察其口服抗癌药物rociletinib与Genentech

美国克洛维斯肿瘤公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Clovis)拟计划与罗氏/ Genentech合作开展一项Ib/II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),考察其口服抗癌药物(http://www.chemdrug.com/)rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab联合用药的临床疗效,寻求获得“突破性疗法认定”。

  这一项Ib/II期试验,将在Ib期对rociletinib/atezolizuma联合用药的安全性及病人耐受性进行考察。若试验结果良好,则在II期中考察联合用药的抗肿瘤活性。若能证明rociletinib促进PD-L1抑制剂药效发挥,那这种联合用药方式将引来无限商业前景。此前FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)曾授予rociletinib“突破性疗法”认定,然而这仍不足以与阿斯利康的明星抗癌药AZD9291进行抗衡。

上周,Clovis向美国和欧盟递交了rociletinib的新药(http://www.chemdrug.com/)申请,寻求获得批准应用于曾接受EGFR抑制剂治疗的NSCLC患者及T790M基因突变所致耐药患者。Clovis 表示,希望rociletinib在这两个适应症治疗方面获得突破,并在明年能正式上市发布。

除了Clovis外,罗氏/ Genentech还与默沙东、百时美施贵宝合作开发了另一款atezolizumab用药组合。不过罗氏/ Genentech表示,PD-L1靶标有望成为癌症治疗领域一个更重要的引擎,他们有信心将atezolizumab打造成PD-L1系列的明星产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。为了这个目标,罗氏/ Genentech已经开展了11项有关atezolizumab的III临床试验,全力阐释其对各种类型肿瘤的临床治疗疗效,并寻求2016年获得批准上市。

如今的PD-1/PD-L1产品线竞争异常激烈,市场峰值预估高达350亿美元。百时美施贵宝、阿斯利康、默沙东、辉瑞和罗氏纷纷加入了激烈角逐行列,以百时美的Opdivo遥遥领先,已先后在美日欧收获上市批文。

  Clovis 的rociletinib是一种EGFR抑制剂,主要应用治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者及ERFG基因突变型NSCLC患者。罗氏/Genentech的atezolizumab是一种PD-L1抑制剂,可刺激机体免疫系统攻击肿瘤细胞,进而遏制肿瘤进展。
 

 
 
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