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Oasmia先导人类癌症候选产品Paclical®与Celgene的Abraxane®拥有类似的药代动力学

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-05  浏览次数:67
摘 要:人类与动物肿瘤新一代药物开发商 Oasmia Pharmaceutical AB 8月4日公布了其先导人类癌症候选产品 Paclical 与 Celgene 的 Abraxa

人类与动物肿瘤新一代药物(http://www.chemdrug.com/)开发商 Oasmia Pharmaceutical AB 8月4日公布了其先导人类癌症候选产品(http://www.chemdrug.com/invest/) Paclical® 与 Celgene 的 Abraxane® 头对头比较研究的综合结果,表明这两款产品拥有类似的药代动力学。这项研究在患有转移性乳腺癌的女性中进行。

  初步研究结果表明,水溶性无溶剂型 Paclical® 与美国市场批准的 Abraxane® 在静脉注射260mg/m2后拥有几乎相同的紫杉醇总量和游离紫杉醇浓度曲线,表明两种药物具有相同的疗效。

Oasmia Pharmaceutical 临床开发副总裁 Margareta Eriksson 评论说:“我们相信我们的技术优于 Abraxane®,因为它提高了水中紫杉醇的可溶性。使用我们的疗法与市面上其它疗法相比的好处显而易见:Paclical®支持更高剂量,可缩短注射时间,无需预投药并且能够提高患者的安全系数。”

两种药物治疗效果之间进行的三个星期2周期交叉研究,旨在比较 Paclical® 和 Abraxane® 在28名患者身上的药代动力学。

Abraxane® 作为一款不含聚氧乙烯蓖麻油的产品开发,包含悬浮于人体白蛋白的紫杉醇。与 Abraxane® 一样,Paclical® 也不含聚氧乙烯蓖麻油,但与 Abraxane® 不同的是,Paclical® 不含人体白蛋白。

Paclical® 是一款水溶性配方,采用 Oasmia 获得专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的无毒性 XR-17 技术与最广泛采用的抗癌物质之一紫杉醇制成。紫杉醇用于多种癌症(如肺癌、乳癌及卵巢癌)的标准治疗之中。Paclical® 包括一种溶解在常规注液剂的冻干粉,它在欧盟和美国拥有孤儿药候选药物认证。Oasmia 已经完成了 Paclical® 治疗卵巢癌的三期研究,招募了790名患者。今年秋季晚些时候将在欧洲提交营销许可,预计明年在美国提交许可,具体日期取决于什么时候得出总生存率。该产品2015年4月获得俄罗斯联邦许可,用于治疗卵巢癌。

 
 
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