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武田Ixazomib或成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-20  浏览次数:205
摘 要:武田制药已向美国提交Ixazomib的上市申请,这款药物可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。  如果获得美国

武田制药(http://www.chemdrug.com/)已向美国提交Ixazomib的上市申请,这款药物(http://www.chemdrug.com/)可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。

  如果获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,与用于治疗骨髓瘤的注射用蛋白酶体抑制剂相比,Ixazomib将提供一种更好的患者友好型替代选择,目前的注射剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)包括武田自己的硼替佐米与安进/Onyx最近投放市场的竞争产品卡非佐米。

向FDA提交的Ixazomib上市申请资料基于3期TOURMALINE-MM1试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果,该试验在772名复发性或难治性骨髓瘤患者中将Ixazomib与安慰剂进行了对比,两组的患者同时接受来那度胺和地塞米松背景治疗。

TOURMALINE-MM1是该新药(http://www.chemdrug.com/)5项关键试验的第一项试验,其关键结果已在2月份报道,结果显示Ixazomib与安慰剂相比明显改善了无进展生存期(PFS)。这项试验仍在进行中,其它结果定于未来几个月予以报告,其中包括总生存期数据。

其它4项试验包括一项在最新确诊骨髓瘤患者中将Ixazomib与安慰剂进行对比的研究,在自体干细胞移植后(ASCT)作为一款维持治疗药物的研究,及在尚未进行ASCT的最新确诊患者中作为一款维持治疗药物的研究。

与此同时,武田还在测试Ixazomib与地塞米松作为一种疗法用于复发或难治性轻链型(AL)淀粉样变性,以及用于其它恶性肿瘤,如尿道上皮细胞癌与肾细胞癌。

武田正在建立起一个相对于安进/Onyx口服活性药物Oprozomib的一个领先优势,Oprozomib目前尚处于骨髓瘤2期试验。这款药物有某种剂量限制性胃肠毒性,安进与Onyx正致力于通过调整其剂型来解决这个问题。

其它在研的骨髓瘤药物包括百时美施贵宝的抗CS1药物Elotuzumab及CD38靶向药物,如Genmab/强生的Daratumumab。武田还面临着硼替佐米失去专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的问题,今年底该药物在某些市场的专利将到期,2017年其在美国的专利到期。

关于硼替佐米

  硼替佐米是骨髓瘤的主要治疗药物之一,其2014年的销售额为30亿美元,但该药物正面临来自卡非佐米日益激烈的竞争,去年卡非佐米的销售增长4倍,销售额超过3.3亿美元。

硼替佐米面临的竞争只可能加剧,因为安进与Onyx在今年ASCO年会上报告的ENDEAVOUR试验数据显示,他们的药物与硼替佐米相比使PFS增加一倍,所以一款口服药物的批准将有助于武田在日益激烈的骨髓瘤市场捍卫其骨髓瘤专营权。

 
 
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