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全球房颤登记研究数据结果发布

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-24 08:03  来源:药品资讯网  浏览次数:29
摘 要:GARFIELD-AF 登记研究的一年期结果表明,较差的 VKA 控制与高风险评分会提高最近确诊为房颤的患者的死亡与中风风险 。GARFIELD-A

GARFIELD-AF 登记研究的一年期结果表明,较差的 VKA 控制与高风险评分会提高最近确诊为房颤的患者的死亡与中风风险 。

GARFIELD-AF(全球抗凝剂实地登记研究-房颤)招募的接近17,200名患者的真实数据表明,如果没有对维生素K拮抗剂(VKA)抗凝治疗进行适当管理以及高风险评分都会提高非瓣膜性房颤患者的死亡与中风风险。这些结果今天在2015年国际血栓与止血协会 (ISTH) 的两项口头报告中公布。

伦敦大学学院 (University College London) 外科教授、TRI 理事 Ajay Kakkar 教授表示:“GARFIELD-AF 登记研究中最近确诊为房颤的患者在诊断后第一年存在重要的疾病负担。GARFIELD-AF 研究最近呈现的数据强调了有效抗凝疗法对合适的最近确诊为房颤的患者的好处。”

ISTH 大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上呈现的结果如下:

最近确诊为房颤的患者的风险系数与一年期结果:来自GARFIELD-AF的结果

最近确诊为非瓣膜性房颤的患者一年之后发生中风/全身性栓塞、死亡和大出血的风险根据患者的基础特征和诊断时提供的抗血栓治疗进行了分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。结果表明:

死亡是诊断患有房颤之后第一年最高的疾病负担。
更好的风险评分(CHA2DS2-VASc 和 HAS-BLED)可引起更高的死亡、中风/全身性栓塞以及大出血风险
抽烟、75岁以上、缺乏抗凝治疗以及肾脏疾病也会提高死亡、中风/全身性栓塞以及大出血风险
基线心力衰竭可提高死亡危险,但是基线高血压则会降低死亡风险。
维生素K拮抗剂控制质量与一年期结果:来自 GARFIELD-AF 登记研究的全球视角

这项研究分析了新诊断的非瓣膜性房颤患者的国际标准比值(采用2.0-3.0的目标范围)治疗窗内时间(TTR)与人口特征、护理环境以及1年期结果的关系。TTR 是 VKA 控制治疗的一项指标,也可能被用作结果指标。欧洲心脏病学会 (European Society of Cardiology) 指导方针推荐 TTR 应大于≥70%.[1] 结果表明:

较差的维生素K拮抗剂控制会提高死亡与中风/全身性栓塞风险

  将 TTR 从60%提高至70%可能降低中风/全身性栓塞风险

  与在办公司(http://www.chemdrug.com/company/)或者抗凝诊所/血栓中心确诊的患者相比,在医院确诊的患者较少拥有良好的控制效果
  控制效果较差的患者中重度饮酒更加频繁

GARFIELD-AF 是由英国伦敦 Thrombosis Research Institute (TRI) 赞助的一个国际指导委员会开展的一项独立学术研究计划。截至目前,GARFIELD-AF 招募了35个国家近期确诊为房颤的40000多名患者,从而使其成为该治疗领域最大规模的观察研究之一。随着第五批患者的招募工作将要启动,该登记研究最终包括多达57000名患者。

GARFIELD-AF 登记研究简介

GARFIELD-AF 是对最近确诊为房颤的患者开展的一项观察性、多中心、全球性的前瞻性研究。它将对美洲、东欧与西欧、亚洲、非洲和澳洲35个国家至少1000个中心的57000名患者进行前瞻性跟踪。

当今对房颤的了解以临床对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中所收集的数据为基础。在作为评估新疗法有效性和安全性的基础的同时,这些试验无法代表日常临床实践。因此,有关该疾病的实际负担和控制仍存在不确定性。GARFIELD-AF寻求提供有关抗凝剂疗法对这些患者群中发生血栓和流血并发症的影响的深刻见解。它将在具有代表性的多元化患者群和不同人群中提高护理与临床效果的潜在机会方面提供深入了解。这将有助于医师和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)体系适当采用创新,从而为患者及人群确保最佳效果。

这项登记研究于2009年12月开始。GARFIELD-AF 协议确保能够对房颤进行全面典型描述的四大关键设计特点为:

连续5批有可能需要治疗的新近确诊的患者,推动非连续性时间段的比较,并描述治疗和疗效的进展情况。
  随机从精心指派的国家级房颤治疗场所中选择研究人员地点,确保招募的患者具有代表性。
连续招募符合条件的患者,不考虑疗法,以免出现潜在的选择偏倚。
  确诊后最短2年至最长8年时间的后续治疗数据,用以创建全面的日常临床实践治疗决策和疗效数据库。
  过去六周内,该计划中的患者已被诊断出患有非瓣膜性房颤且至少伴有一项其它中风风险因素,并且他们还是预防中风诱因血栓形成的抗凝治疗的潜在候选患者。研究人员的临床判断将确定患者的中风风险因素,但这些因素不限于既定风险评分中所包含的因素。无论是否接受抗凝治疗,患者都将被纳入计划,以便正确掌握与患者风险情况相关的当前及未来的治疗方案和失败情况。

拜耳医药(http://www.chemdrug.com/)保健集团 (Bayer Pharma AG) 为 GARFIELD-AF 登记计划提供无限制研究经费。

房颤负担

全球有多达2%的人口患有房颤。[2]欧洲约600万人患有房颤[3],美国300至500万人患有房颤[4],[5]中国多达800万人患有房颤。[6],[7]到2050年,该患病规模预计随着全球人口老化将至少翻番。房颤会使中风风险增加5倍,所有中风病例中有五分之一是由这种心律失常疾病引起的。房颤引起的缺血性中风常常是致命的,存活的患者中风频率更高且伤害更大,而复发机率也比其它病因的中风患者要高。因此,房颤引起的中风的致命风险加倍,治疗费用也增长了50%。[8]

房颤表现为部分心房放射出不规则电信号,使心室过快且不规律地跳动,从而不让血液完全流出心房。[9]结果,血液可能汇聚、凝结并引起血栓,这在全球堪称心血管头号杀手。[10]如果血块离开左心房,那么它可能滞留在身体包括大脑在内的其它部位的动脉中。大脑动脉中的血块会引起中风。92%的致命中风都由血栓引起。[10]房颤患者还是心脏衰竭、慢性疲劳以及其它心律疾病的高危人群。[11]在全球范围内,中风是导致死亡和长期失能的主要病因,每年有670万患者死亡[12],500万患者永远丧失生活能力。[13]

 

 
 
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