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赛诺菲与再生元将在今年底前提交风湿关节炎药物Sarilumab的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-26  浏览次数:384
摘 要:sanofi-regeneron报告了3期阳性数据之后,赛诺菲与合作伙伴再生元仍将在今年底前提交他们类风湿关节炎药物Sarilumab的上市申请。

sanofi-regeneron报告了3期阳性数据之后,赛诺菲与合作伙伴再生元仍将在今年底前提交他们类风湿关节炎药物(http://www.chemdrug.com/)Sarilumab的上市申请。

  在另一项后期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SARIL-RA-TARGET中,这款白介素-6(IL-6)靶向抗体与安慰剂相比,显示在用于对TNF抑制剂如艾伯维修美乐(阿达木单抗)及安进依那西普不响应或不耐受的患者时更能明显改善类风湿关节炎的症状。

在用非生物的疾病缓解抗风湿药物(DMARD)治疗后紧接着进行12周治疗,在低剂量(150mg)组,每隔两周以Sarilumab皮下注射给药,有56%患者的症状达到20%的改善,在高剂量(200mg)组,有61%患者的症状达到20%的改善。相比之下,安慰剂治疗患者中只有31%的人达到这种水平的受益。

TARGET只是探索Sarilumab用于类风湿关节炎潜能的一连串3期试验中最新的一项试验,这项试验增强了一个观点,即这款药物在类风湿关节炎生物药治疗中可能代表了一种质的飞跃。试验数据强化了2013年报道的MOBILITY试验以及为该药物寻求一款自动注射器的EASY试验的结果。

这款药的作用机制与罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)类似,差异在于它是一款全人源而化非人源化抗体。这种差异能否转变成任何的临床优势仍有待观察,但最新的数据凸出了IL-6抑制剂在类风湿关节炎中的作用。

托珠单抗在类风湿关节炎领域一直势头强劲,由于新型皮下注射剂型(替代了早期的60分钟输液)的市场容量持续扩大,以及作为替代TNF阻滞剂的一种单药疗法应用的增长,去年其销售额增长23%达到逾12亿瑞士法郎(12.9亿美元)。

再生元首席科学官Yancopolous在年初表示,Sarilumab可能为类风湿关节炎群体提供“一种重要的新治疗选择,该群体患者通常在疾病期间循环使用多种药物。”

  分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师认为在类风湿关节炎治疗领域,Sarilumab还可能取得重要进展,其年销售峰值可能会超过10亿美元。

 

 
 
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