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Curemark宣布展开用于治疗儿童自闭症的新药CM-AT的三期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-12 14:15  来源:药品资讯网  浏览次数:1207
摘 要:从事药物研发的非上市公司Curemark LLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童

从事药物(http://www.chemdrug.com/)研发的非上市公司(http://www.chemdrug.com/company/)Curemark LLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药(http://www.chemdrug.com/)CM-AT的疗效。

  Curemark之前已公布美国食品及药物管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))三期双盲临床试验的喜人结果,在试验中,3-8岁自闭症儿童接受了CM-AT的治疗,这些患者的消化酶胰凝乳蛋白酶水平较低。Curemark此次展开的新试验将有助于确定CM-AT是否对所有自闭症儿童都有效。

Curemark创始人兼首席执行官琼-法伦(Joan Fallon)博士表示:“从一开始,我们的目标就是将我们自行研发的自闭症用药带给更多儿童患者。新试验有可能帮助我们更清楚地了解哪些自闭症儿童能从CM-AT中受益。”

Curemark目前正以机动审查的方式提交CM-AT新药上市送件申请,以期获得FDA的快速通道审评资格。FDA采用快速通道审评方式是为了推动新药的开发和加快审查程序,这类新药用于治疗严重或危及生命的疾病,可满足当前迫切的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

该公司在全美20家自闭症卓越研究中心开展这项试验。Curemark首席科学官马修-海尔(Matthew Heil)博士说:“为了进行这项试验,我们选择的都是优秀的临床研究中心和医生。”

 

 
 
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