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俄卫生部批准Oasmia 公司导癌症药物Paclical在俄罗斯联邦销售

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-22 08:09  来源:药品资讯网  浏览次数:93
摘 要:Oasmia Pharmaceutical AB (Oasmia)昨日(4月21日)宣布,俄罗斯卫生部已经批准该公司先导癌症药物Paclical在俄罗斯联邦销售。Pa

Oasmia Pharmaceutical AB ("Oasmia")昨日(4月21日)宣布,俄罗斯卫生部已经批准该公司(http://www.chemdrug.com/company/)先导癌症药物(http://www.chemdrug.com/)Paclical在俄罗斯联邦销售。

Paclical是首个获批销售的水溶性紫杉醇癌症药物。Paclical将于2015年下半年上市。

基于Oasmia XR-17技术开发的新紫杉醇配方Paclical可结合卡铂用于治疗(如获批用于治疗)上皮性卵巢癌。XR-17是无毒性技术,可以形成水溶性紫杉醇纳米粒子。

俄罗斯公司Pharmasyntez拥有Paclical的俄罗斯经销权,将负责该药物在俄罗斯和其它独联体国家的销售。独联体国家包括亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、乌克兰、格鲁吉亚、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦。IMS Health的俄罗斯同行DSM表示,俄罗斯细胞抑制剂市场规模达20.5亿美元,年增长率高达36 %。

卵巢癌的标准疗法是通过紫杉酚结合卡铂来治疗。紫杉酚是紫杉醇、聚乙氧基蓖麻油和乙醇的组合物。为了避免聚乙氧基蓖麻油的过敏反应,利用紫杉酚治疗时需要用激素和抗组胺进行广泛的预处理以及长时间输药。Oasmia重要的III期研究的近期发表结果表明,与紫杉酚疗法相比,Paclical的风险效益结果良好;无需预处理,输药时间为1小时,并且可能出现神经病变的风险更低。

市面上两种领先的紫杉醇药物为紫杉酚和Abraxane,这两种均是广泛使用的癌症治疗药物。紫杉酚适应症为乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和艾滋病相关型卡波西(Kaopsis)肉瘤。2013年,紫杉酚销售额为9200万美元。Abraxane 于2005年获得美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局许可用于治疗转移性乳腺癌,并于2012年和2013年分别获批用于治疗肺癌和胰腺癌。Abraxane 2013年和2014年的全球年销售额分别为6.49亿美元和8.48亿美元。


 

 
 
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