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阿斯利康孤儿药CTLA-4单克隆抗体获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-17  来源:药品资讯网  浏览次数:1106
摘 要:间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤,预后极差,通常是由于接触石棉(asbestos)所致,最常影响肺和腹腔的衬里(lining),该病治疗选择

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤,预后极差,通常是由于接触石棉(asbestos)所致,最常影响肺和腹腔的衬里(lining),该病治疗选择非常有限,尤其是晚期疾病患者。目前,间皮瘤的5年生存率少于百分之五,甚至当疾病得到及时诊断和治疗时也是如此,大多数患者在确诊后一年内死亡。tremelimumab有望为该患者群体提供一种潜在的新治疗选择。

  阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)今天宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局已批准孤儿药CTLA-4单克隆抗体tremelimumab,用于恶性间皮瘤治疗。

tremelimumab是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。

值得一提的是,百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)与tremelimumab同属于抗CTLA-4单抗,Yervoy已于2011年获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,用于晚期转移性黑色素瘤的治疗。

除了作为间皮瘤的一种单药疗法,目前阿斯利康正在多种类型肿瘤中探索tremelimumab与PD-L1免疫疗法MEDI4376组合的临床潜力,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部癌症等。此外,阿斯利康也正在调查tremelimumab联合易瑞沙(Iressa)治疗EGFR突变型NSCLC,以及联合MEDI6469(一种小鼠OX40激动剂)治疗多种实体瘤。

 
 
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