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诺和诺德减肥产品Saxenda在欧盟获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-24  浏览次数:84
摘 要:糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk )重磅减肥产品Saxenda(liraglutide,3mg)于去年底获得FDA批准,近日该药在欧盟也顺利获批

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk )重磅减肥产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Saxenda(liraglutide,3mg)于去年底获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,近日该药在欧盟也顺利获批,标志着该公司(http://www.chemdrug.com/company/)进军减肥药市场实现的第二个监管里程碑。

  liraglutide是新一代的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用,同时还具备多种降糖外效应:如减肥,调节血压、血脂等心血管危险因素。

  Saxenda是利用糖尿病药物(http://www.chemdrug.com/)liraglutide(利拉鲁肽)开发而成的首款减肥药物,该药也是近几年上市的第4款减肥药,也是唯一的减肥针剂。Saxenda的适应人群是体质指数(BMI)30及以上 的成年人,或者是那些体质指数为27及以上、伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。

在此之前,liraglutide(利拉鲁肽)以品牌名Victoza(liraglutide,1.8mg)上市销售,用于2型糖尿病的治疗,该药是诺和诺德糖尿病专营权中的一枚重磅药物,年销售额超过20亿美元。与Victoza相比,Saxenda含有更高剂量的liraglutide(3mg);在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,liraglutide(3mg)结合饮食和锻炼,能够有效减轻患者体重,同时也显著改善了肥胖相关合并症,如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。而在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期(prediabetes)患者中,除了降低体重外,liraglutide(3mg)也显著改善了血糖控制。

本月初,诺和诺德公布了Saxenda一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在超重患者中开展,尽管这些患者没有糖尿病,但都伴有肥胖相关问题(如高血压或高胆固醇)。数据显示,肥胖患者采用Saxenda治疗后,其血糖和血压水平、腰围都下降了,生活质量也得到了大幅改善。该研究的一个重要目的是验证长期注射Saxenda能够有助于延迟2型糖尿病的发生,但目前数据尚不能很好说明这一点。

一些分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师对Saxenda十分看好,认为该药的成功上市将为诺和诺德带来额外至少24亿美元的年收入。而其他一些分析师则认为,目前美国市场中已有三款减肥新药(http://www.chemdrug.com/)(Belviq、Qsymia和Contrave),这3种药物的销售表现也不尽如意,然而只要Saxenda上市,还是能够为诺和诺德带来额外每年至少10亿美金的收入。

目前,在全球范围内,肥胖症已成为一种严重威胁健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的流行病,并导致其他一些疾病发病率的上升,其中最为显著的是心血管疾病、糖尿病和癌症。

 

 
 
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