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Sirtex公布SIRFLOX研究初步结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-18 08:30  来源:药品资讯网  浏览次数:57
摘 要:据刚完成的初步分析显示,SIRFLOX 研究未达到主要疗效评估指标。  初步分析表明,在治疗无法通过手术切除的转移性结直肠癌(mCR

据刚完成的初步分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,SIRFLOX 研究未达到主要疗效评估指标。

  初步分析表明,在治疗无法通过手术切除的转移性结直肠癌(mCRC)时,将 SIR-Spheres钇-90树脂微球加入目前采用的一线全身化疗方案,整体无进展生存期(PFS)并无统计学意义上的显著改善。整体无进展生存期衡量的是已存在的肿瘤的进展情况和/或任何器官或身体部位出现新肿瘤。

令 Sirtex 满意的是,初步分析显示,SIR-Spheres 钇-90树脂微球对肝癌患者的无进展生存期有统计学意义上的显著改善。此项研究的次要疗效评估指标很关键,因为肝脏肿瘤通常是转移性结直肠癌患者唯一或主要的患病部位,也是影响患者生存的主要患病部位。由于肝脏肿瘤会对身体造成局部影响,多达90%的转移性结直肠癌患者死于肝功能衰竭(1)。SIR-Spheres 钇-90树脂微球针对肝脏肿瘤进行靶向治疗。

如先前所述(最新公告发布于2014年10月9日),SIRFLOX 研究结果和初步分析仍需得到学术同行审议的验证及确认。在科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上发言和/或在医学期刊上发表也是这一审议程序的重要环节。

SIRFLOX 研究的最终结果和相关具体分析将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交,本届年会将于2015年5月29日-6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行。

  SIRFLOX 研究是一项多中心、随机对照的国际试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。该研究共招募500多名转移性结直肠癌患者,其病症特点是肿瘤无法通过手术切除并且已经扩散到肝脏或肝脏本身以及肝脏以外少数部位,包括淋巴结和肺部。患者经过随机分配后,接受目前采用的一线全身化疗 FOLFOX(亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂)方案,可联合贝伐单抗(安维汀?(Avastin?))共同治疗;或者接受相同的化疗方案加上单剂量 SIR-Spheres 钇-90树脂微球。

该研究是在澳大利亚、欧洲、以色列,新西兰和美国的100多家医院进行的。

 

 
 
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