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印度即将批准重要医疗器械立法

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:09  来源:药品资讯网  浏览次数:16

  据报道,在一项推进监管计划中,印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置,不过现在重新得到印度联合内阁的研究考虑。
 
  2013年提出的药品(http://www.chemdrug.com/)与化妆品修正法案对管理医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)的法律做了变革。在现有法律下(2007年通过),医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)是被当做药品看待的。新法案将医疗器械的标准与条例分离出来,覆盖了从临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)到进出口的所有事项。如果新条例想获批,联合内阁(包括总理和联合部长)必须先通过这项法案,并将其拿到议会做最后的投票表决。
 
  法律变更是印度医疗器械行业的大事件,像美敦力和波士顿科学这样的公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经瞄准这一新兴市场,同时,现代化的法律也将推动长期投资和主要国际伙伴关系。
 
  AdvaMed(美国先进医疗技术协会)全球战略分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)执行副总裁Ralph Ives表示:“在监管结构中,将医疗器械从药物(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)中分离出来的做法,说明医疗器械行业需求得到了政府部门的认可,行业也很欢迎这种改变。我们相信,面对印度不断增加的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)需求,医疗器械行业会提供安全、有效、及时的服务,而修改后的法案将提升这种服务能力。”

 
 
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