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美国FDA或修改抗炎药萘普生使用说明书

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:15  来源:药品资讯网  浏览次数:57

  美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))顾问委员会最近两日召开会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),商讨是否建议FDA修改非甾体抗炎药萘普生的使用说明书。因在2013年有一项超过35万人参与的调查显示,在应对心脏负担方面,萘普生要比其他同类药物(http://www.chemdrug.com/)更为安全。
 
  该顾问委员会上月发布的一份备忘录称,“有充足可信的证据证明,相比其他同类非甾体抗炎药物,萘普生能更好地降低患者的心血管疾病风险”。该顾问委员会主要由医生和医学界专家所组成。
 
  虽然没有明文规定FDA必须听从顾问委员会的意见,但FDA通常都会予以采纳。此次会议有可能会重塑价值为几百亿美元的抗炎药市场。
 
  2005年,德国默克集团因心脏病发作几率大幅增加而召回非甾体抗炎药Vioxx,FDA随后就出台说明书规定,要求所有抗炎类药物都要在说明书中明示心脏病警告提示。美联社援引一位业内专家表示,如果此次建议被采纳,萘普生将有可能成为有心脏疾病患者的首选止疼药物。
 
  萘普生用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎、经痛、肌腱炎、滑囊炎等病症引发的强直性反应。
 
  据中国国家食品药品监督管理总局数据显示,国内有588个该批次产品(http://www.chemdrug.com/invest/),属于常见普药。生产该药物的上市公司(http://www.chemdrug.com/company/)主要有现代制药(http://www.chemdrug.com/)、华北制药以及众生药业。

 
 
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