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塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获EU上市批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:08  来源:药品资讯网  浏览次数:16

  日前,塞尔基因旗下药物(http://www.chemdrug.com/)Abraxane作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。在做出该批准决定之前,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)于去年给出建议,推荐批准这款药物上市,这意味着塞尔基因的Abraxane能够与礼来的吉西他滨合并用于治疗转移性胰腺癌成人患者。

  Abraxane于2008年获欧盟批准用于某些转移性乳腺癌患者。来自3期临床研究MPACT的数据证实这款药物可用于胰腺癌。该临床研究证明,与吉西他滨单独用药相比,Abraxane与吉西他滨合并用药可使患者总生存期延长2个月。

  这项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据同时帮助这款药物于去年9月份赢得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准。在美国这款药物还被批准用于乳腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。Abraxane的多种适应症已帮助其成为塞尔基因的重点产品(http://www.chemdrug.com/invest/)之一,该产品2013年第三季度销售额为1.7亿美元,主要来自美国市场。

  Abraxane最新的批准将有助于提升其在美国的业绩,同时塞尔基因正对Abraxane作为一种胰腺癌辅助治疗药物、鳞状非小细胞肺癌维持治疗药物及转移性黑色素瘤治疗药物进行进一步的临床试验。

  Abraxane获批用于转移性胰腺癌使塞尔基因获得成功,但其它公司(http://www.chemdrug.com/company/)的产品,包括括罗氏的阿瓦斯汀、赛诺菲的阿柏西普及辉瑞的阿西替尼却在这一疾病领域失败了。未来,Abraxane的竞品可能会是来自德国默克的试验药物TH-302,这款药物目前正在进行胰腺癌的3期临床试验,是德国默克有重要希望的药物之一。

 
 
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