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京新药业高胆固醇血症药物获注册批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:07  来源:药品资讯网  浏览次数:32

  京新药(http://www.chemdrug.com/)业10月21日晚间公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)于当日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局批准签发的3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)的药品注册批件,匹伐他汀钙分散片(规格1mg)的药品批准文号为国药准字H20130114;匹伐他汀钙分散片(规格2mg)的药品批准文号为国药准字H20130115;匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。
 
  据介绍,匹伐他汀钙是第三代他汀类药物(http://www.chemdrug.com/),是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有高效、安全等特点,具有良好的耐受性。
 
  京新药业表示,公司获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。该药品作为降血脂系列药物之一,其获批生产充实了公司降血脂药品的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

 
 
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