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兰州:医务人员不得向病人销售植入性医疗器械

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:07  来源:药品资讯网  浏览次数:15

  10月16日,记者从兰州市食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局了解到,兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构植入性医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)监管工作的通知》要求,医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/),医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械。
 
  《通知》中要求,医疗机构应当指定专门部门负责采购工作,制定植入性医疗器械使用管理相关制度,统一采购临床所有植入性医疗器械,不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械。建立符合资质的供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商数据库和植入性医疗器械可追溯信息的数据库。
 
  此外,医疗机构临床科室和医务人员不得擅自直接向生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)或经营企业采购植入性医疗器械并进行临床使用,不得使用患者自备的植入性医疗器械,不得作为中间人直接向病人销售器械,不得擅自选择本院供应商数据库以外的供应商的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入性医疗器械。
 
  《通知》明确,医疗机构在使用植入性医疗器械之前应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险、可供选择的植入性医疗器械的种类及产品的相关信息等告知患者。切实尊重患者根据自身状况的自主选择权,并让患者或其家属签署使用植入性医疗器械的知情同意书。
 
  此外,医疗机构在术中应当对所使用产品进行审核,准确登记使用产品的信息,植入性医疗器械临床使用后必须对使用情况进行登记,保证产品质量信息跟踪。

 
 
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