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药监局:加强对原料药等产业聚集区域风险防控

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:06  来源:药品资讯网  浏览次数:14

  据国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局网站消息,全国药品安全监管工作电视电话会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)2月4日在京召开,研究部署2013年重点工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长吴浈指出,各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)饮片(http://www.chemdrug.com/sell/18/)、中药提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/)、药包材(http://www.chemdrug.com/sell/26/)等产业聚集区域。
 
  会议充分肯定一年来药品安全监管工作取得的新成绩,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了当前突出存在的药品安全问题和风险,对2013年的药品安全监管重点工作进行了具体部署,提出坚持以保安全为目标,以发现和控制风险为主要内容,以实施药品GMP、GSP为抓手,努力打造一个法规制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品安全监管体系。
 
  吴浈指出,要切实抓好新修订药品GMP、GSP的实施,坚决做到标准不降低,时间不延长,依法严格把关;要加强政策引导和服务指导,认真落实四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药(http://www.chemdrug.com/)产业升级有关问题的通知》要求,确保及时完成血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)的检查认证工作。同时,要统筹兼顾,谋划新修订药品GSP的贯彻实施,并以此为契机,推动药品流通领域改革。
 
  吴浈表示,只有不断完善药品安全监管的制度机制,才能主动适应日益提高的安全监管需求。2013年,要着力开展药品监管制度研究,落实药品安全责任体系,推动建立药品安全链条式管理,探索提高药品安全保障水平的风险管理模式。同时要以建立药品专职检查员队伍为主要目标,以提高现有队伍素质能力为着眼点,不断强化队伍建设。
 
  吴浈强调,做好药品安全监管工作,应从分析药品安全监管链条中的风险入手,抓住关键环节和突出问题,特别是严重影响药品质量且可能演变为系统性风险的突出问题。各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域;要继续加大对国家基本药物(http://www.chemdrug.com/)、高风险品种、中成药和原料药的监督检查和风险排查,认真履行安全监管职能。

 
 
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