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雅培生命在美国召回甲状腺激素药物Synthroid

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:06  来源:药品资讯网  浏览次数:32

  雅培生命公司(http://www.chemdrug.com/company/)是由雅培分拆出来的公司,该公司由于生产过程中出现的超出标示量误差原因,已从市场召回了28520多瓶用于甲状腺激素替代疗法的药物(http://www.chemdrug.com/)Synthroid。

  Synthroid是一种合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的甲状腺激素,用于甲状腺不能分泌足够甲状腺激素而出现的甲状腺功能减退的治疗。

  雅培生命发言人GregMiley说,这次是因为发现了一瓶Synthroid含量过低的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),所以将该批规格为150微克的Synthroid片剂产品召回。这次自主召回是从去年12月初开始的,当时雅培生命还属于雅培的一部分。

  该公司表示,这次事件的起因是由于生产过程中出现了误差,并已采取了纠正措施。目前雅培生命尚未监测到,消费者对这一事件的抱怨情绪以及与此相关的不良事件报告有增加的趋势。

  雅培生命位于NorthChicago,Ill.,今年1月份做为一个独立的公司从雅培剥离出来。雅培生命承接了Synthroid美国市场的销售权,而但雅培可以继续从美国以外的市场继续销售该药物。

  这次的召回是继去年七月份雅培之后的又一次召回,当时由于瓶子出现缺陷问题,可能会影响产品在货架期最后阶段的稳定性,由雅培从市场召回三批Synthroid产品。雅培当时虽然说大部分产品还没运出,但也有超过136500瓶的Synthroid在召回之列。

 

 
 
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