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卫生部:将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-10  来源:药品资讯网  浏览次数:18

  “7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示,卫生部与国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(SFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。

  2011年12月16日,为了规范干细胞临床研究和应用行为,卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示,2012年7月1日前,暂不受理任何申报项目。

  7月9日,邓海华在卫生部新闻发布会上表示,7月1日只是一个时间节点,干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。

  “到目前为止,所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止,已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说,“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”

  对于是否会放开申报工作,邓海华未予以正面回应,仅表示,下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法,另一个,是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。

  最后,邓海华补充道,即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“(干细胞)现在还谈不上临床应用。”邓海华说。

 
 
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