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英儿童白血病药Xaluprine获孤儿药地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-10  来源:药品资讯网  浏览次数:33

  据英国媒体最新资讯(http://www.chemdrug.com/news/),日前,英国制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Nova宣布,其Xaluprine(液态Mercaptopurine)获得欧洲委员会“孤儿药”的评审地位,并且获得市场独家销售权,预计该药物(http://www.chemdrug.com/)将在欧洲各个国家和地区的药物市场上市销售。

  据悉该药物主要用于治疗儿童白血病。Nova公司是该种液态药物的主要研发方,预计今年七月份就将开始向欧洲地区的医药(http://www.chemdrug.com/)市场派送该药物。

  目前,该公司还在进行Xaluprine的其他临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),从这些临床试验中统计出新数据后,届时公司将会向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交该药的上市申请。Nova公司技术研发经理彼得-怀特(Peter White)表示,Xaluprine药物能获得欧洲委员会“孤儿药”的评估地位是公司取得的一大进步,但是考虑到该药物的市场潜力,公司将会向全球其他地区的市场迈进。

  Mercaptopurine已经在市场开售多年了,也是市场畅销药物,但其药物剂量很难控制,它必须根据患者的体型以及体重进行调整,尤其是对于年纪较小的孩童患者不方便。

  因此,Nova公司考虑推出Mercaptopurine的口服混悬剂,口服混悬剂可以保证患者对药物的完全吸收,而且能满足孩童患者对药物剂量的需求,此外该药具天然覆盆子口味。怀特还表示,Xaluprine对公司具有里程碑的意义,是公司推出的第一种品牌药物。

 

 
 
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