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礼来欣百达获FDA授予6个月在美儿科专卖权

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-10  来源:药品资讯网  浏览次数:57

  7月6日,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。

  据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。公司指出,FDA仅批准Cymbalta用于18岁及18岁以上的成人患者。基于其临床研究结果,礼来并不打算申请Cymbalta用于儿科适应症。

  Cymbalta为5-羟色胺与去甲肾上腺素再吸收抑制物。该药曾先后获批用于治疗重度抑郁症及广泛性焦虑障碍,并用于控制糖尿病周围神经痛及纤维组织肌痛。同时,Cymbalta也适用于控制慢性关节炎疼痛或慢性下腰痛患者的慢性肌肉骨骼疼痛。Cymbalta的常见副作用主要有恶心、口干、嗜睡、疲劳、便秘、头晕、食欲减退及多汗。

 

 
 
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