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降压药市场萎缩 美敦力搅动器械“微”市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-19  来源:药品资讯网  浏览次数:44

  总部位于明尼苏达州阿波利斯的美敦力公司(http://www.chemdrug.com/company/)。该公司正开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),预计在2015年将获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

  30年来,盖尔·兰德一直与其患有的难治性高血压作斗争,而她的父亲和母亲也因为这种疾病,分别导致致命性心脏病发作和微弱的中风。

  现在,兰德患有的难治性高血压得到了控制,这得益于她所做的一个大约20分钟的实验性肾脏去神经支配手术。在手术中,需要使用美敦力公司生产的Symplicity导管系统。美敦力是全球领先的医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)公司,该公司在肾脏去神经支配手术治疗领域的出色表现,有助于重新激发医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)行业中一个潜在的数十亿美元的新市场。

  现年68岁的兰德是来自墨尔本的退休教师,在2007年首个完成去神经支配手术。兰德说,在接受手术前,她每天像抱着定时炸弹走路,忐忑不安,现在内心宁静多了。

  疗效积极

  用Symplicity导管系统完成肾脏去神经支配手术是一种微创手术,可在肾动脉壁外调节交感神经的输出口。该系统包括一个专有的发电机和一个软导管,经大腿股动脉插入导管,螺旋进入肾脏附近的肾动脉,到达后,通过专有的计算方法或模式,在导管尖端提供低功率的无线电频率(RF)能量来调节周围的交感神经。

  自从去神经支配手术开展以来,全球已有4000多例使用药物(http://www.chemdrug.com/)无法控制的高血压患者进行了这种手术,而且绝大多数患者获得了积极疗效。

  虽然这种治疗手段还没有被FDA批准使用,但是美敦力生产的Symplicity导管系统已得到欧洲CE标志和澳大利亚药品(http://www.chemdrug.com/)监管机构TGA的批准,已在欧洲和澳大利亚上市。

  在美国,超过1/3的(7640万)成年人,而在全球范围内,约有12亿高血压患者将得益于这种手术。在这些高血压患者中,大约有1/3像兰德的人对药物无效,他们可能发生严重疾病或过早死亡。专家认为,甚至那些用药有效的高血压患者,未来也可受益于这类手术。

  市场规模

  分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师表示,美敦力和竞争对手将争夺年销售额达15亿~44亿美元的难治性高血压医疗器械市场。该市场前景光明,而真正令人兴奋的是这种手术有益于范围更广的病人,即常见的高血压患者。

  据IMSHealth的数据,去神经支配手术的出现将令高血压药物市场萎缩。目前全球最畅销的高血压治疗药是诺华的代文,单单在美国就有4200万患者使用药物来控制高血压,因此,肾脏去神经支配手术的市场潜力十分巨大。

  去年1月,美敦力以8亿美元并购了Ardian公司,旨在加强难治性高血压领域的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)研发。目前,美敦力的竞争对手都在觊觎这个市场,几乎每一家医疗器械公司都在开发治疗产品。

  高度竞争

  5月,总部设在都柏林的Covidien公司、明尼苏达州圣保罗市的圣犹达医疗公司(St.JudeMedical)和加利福尼亚州拉古纳山的VessixVascular公司都宣布,它们的产品获得欧洲监管当局批准上市。分析家在巴黎召开的一次会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上发现,有62家医疗器械生产商开发该领域产品,如此多的开发商追逐这个新兴市场令人惊讶。而美敦力和其他少数公司将凭借产品质量,在市场处于主导地位。

  墨尔本心脏与糖尿病研究所副所长默里·艾斯勒(MurrayEsler)表示,10%的患者引起高血压的原因是不受控制的,导致了使用药物也难以治疗。

  美敦力正在开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗设备,预计在2015年将获得FDA的批准。难治性高血压医疗设备的研发成功将给医疗器械行业喘息的机会。在过去4年,该行业正面对价格下跌、棘手的诉讼、过度使用和质量安全等问题。在过去12个月,美敦力股价下降了9.3%。

  重点研究

  芝加哥大学医学院高血压中心主任乔治·巴奇(GeorgeBakris)领导的一项研究成果可能最先被引入美国。巴奇的研究项目包括532例患者,其中一半将接受肾脏去神经支配手术,其他接受非手术治疗。预计结果将于明年发布。

  之前澳大利亚和欧洲的研究结果表明,手术疗效显著。美敦力的初步试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)发现,在6个月的治疗期内,71%的患者得到预期的效果。第一批的24名患者,包括兰德,已经跟踪研究了3年,所有的最终结果显示,治疗方法有效,都能获得正常或接近正常的血压。

  德国洪堡萨尔州大学医学中心介入性治疗心脏病专家费利克·纳赫(FelixMahfoud)表示,手术性治疗难治性高血压比降压药物疗效更显著。该医院已使用肾脏去神经支配手术收治了450多名患者,成为全球最有经验开展这项技术的医疗中心。

  不过,手术并非没有风险。医生也不知道,是否随着时间的流逝神经将再次生长。许多保险公司仍持怀疑态度,并没有同意把这种手术列入受保范围。专家认为,手术不是万能的,如果药物对患者的高血压有效,就无需接受这种手术,但当药物不奏效时,则需要接受这种手术,因为他们也不希望出现中风、肾功能衰竭或心脏衰竭。

 

 
 
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