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精神分裂症长效针剂善思达上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-18  来源:药品资讯网  浏览次数:451

      国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局近日批准了西安杨森制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)用于抗精神分裂症的长效针剂善思达,即棕榈酸帕利哌酮注射液,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗,在中国正式上市。对于占我国疾病总负担超过20%的精神疾病来说,如何降低精神疾病的复发,降低精神疾病的负担,已经成为政府和医务工作者都应该高度重视的公共卫生问题。


       卫生部疾控局精神卫生管理处处长严俊指出,未来20年,包括精神分裂症在内的精神疾病将造成16万亿美元(约100万亿人民币)的经济损失 ,这将给全球经济带来相当大的冲击。精神疾患在2005年全球的疾病总负担的排名中居首位。当年我国的精神疾患约占疾病总负担的20%,预计到2020年,这一比率将升至25% 。如何有效运用现有资源,利用药物(http://www.chemdrug.com/)预防复发是政府和医务工作者都应该高度重视公共卫生问题。

  上海市精神卫生中心江开达教授表示:“在中国,高复发是精神分裂症治疗所面临的主要问题和挑战,预防复发也成为精神分裂症治疗主要目标之一。复发的原因往往是患者中断抗精神病药物治疗导致的。新近的精神分裂症复发情况调研表明,,我国精神分裂症患者1年复发率是40.8%,由于药物依从性差而导致的复发约占43%。临床表明使用口服制剂治疗时患者容易断药复发,从而社会功能持续下降,而新型长效针剂能够保证患者持续治疗从而降低复发。在精神科治疗领域,善思达是国内目前唯一可以每月注射一次的新型长效针剂,它的获批为预防复发提供了一种创新的、更有希望的治疗选择。”


       北京大学第六医院司天梅教授也通过临床研究证实,使用长效针剂不仅可以有效预防复发,还可以减轻患者每日服药的负担和病耻感,有助于患者回归社会。如果在病程早起选择长效针剂,可获得更佳的症状和认知功能的改善。


  该药的批准基于中国多中心、随机、活性药物对照的非劣效设计研究的结果。在为期13周的临床研究中,善思达单药治疗组终点PANSS总分较基线平均减少23.6,通过该PANSS总分的组间比较证实善思达单药治疗精神分裂症急性期的疗效不劣于前三周合并使用利培酮口服片剂的长效利培酮注射微球治疗。该研究与国外注册研究均提示:善思达是目前国内唯一在急性期单药治疗有效的新型抗精神病长效针剂。


  在另一项随机、双盲、安慰剂对照的精神分裂症维持治疗的研究中,使用善思达的复发率(18% [n=36/205])显著少于安慰剂组(48% [n=97/203])。该研究提示,善思达在维持治疗中显著降低复发风险。


  “善思达的疗效和安全性均已获得证实,该药获准上市为精神分裂症患者提供了更加有效的治疗方案”中华医学会精神医学分会主任委员赵靖平教授介绍说,“高复发是精神分裂症治疗中的主要难题和挑战,从急性期到维持期的持续有效治疗是降低复发的关键。善思达是目前国内唯一既能在急性期快速起效又能在长期维持治疗中有效预防复发,每月注射一次的新型抗精神病药。因此如果能在疾病早期尽早使用,患者可望拥有更佳的治疗效果。”


       善思达的上市,不仅为中国的医生提供了革命性的治疗方案,更为中国千千万万饱受精神分裂症折磨的患者带来了福祉。目前,善思达已经进入北京、广东、江苏、四川、陕西等十余个省市的四十余家医院,并将在下半年逐步进入上海、湖北、湖南等地区。

 
 
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