当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » Genzyme向FDA及EMA提交药物 Lemtrada相关申请

Genzyme向FDA及EMA提交药物 Lemtrada相关申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:42

  赛诺菲旗下Genzyme公司(http://www.chemdrug.com/company/)向美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))提交Lemtrada的补充生物证书申请(sBLA),同时向欧盟药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)提交其市场准入资格(MAA),这是一种治疗复发性多发硬化症(RMS)的药物(http://www.chemdrug.com/)

  Genzyme公司和拜耳医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)合作研发lemtrada用于多发性硬化症。

  Genzyme公司总裁兼CEO David Meeker说:“多发性硬化症患者的治疗需求是巨大的,我们相信LEMTRADA能够有效改善多发性硬化症患者的症状。”

  两年的药效控制研究,以及随后五年的安全研究都取得了不错的结果,提出lemtrada申请得以顺理成章。

  自身免疫的不良反应通常在接受早期治疗和传统治疗的患者身上体现。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Genzyme向FDA及EMA提交药物 Lemtrada相关申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行