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“金标准”狂犬病疫苗在成都投产

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-05  来源:药品资讯网  浏览次数:203

  5月31日,四川省食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局宣布:成都康华生物制品有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监管局药品注册批件及新药(http://www.chemdrug.com/)证书,正式在成都投产。

  人二倍体细胞狂犬病疫苗是世界范围内公认的免疫效果和安全性最好的一种疫苗,采用和人体同源的细胞基质,无过敏,抗体持续时间长,被誉为“金标准”狂犬病疫苗。

  人二倍体细胞狂犬病疫苗在欧美、港台等主要发达国家和地区有销售,但尚未进口到我国大陆销售使用。在该品种批准上市之前,我国大陆的人用狂犬病疫苗(含进口疫苗)生产细胞基质主要为鸡胚、地鼠、非洲绿猴细胞。成都康华生物公司人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市改变了中国大陆没有人二倍体细胞狂犬病疫苗销售(含进口销售)和应用的历史,将为降低我国狂犬病的发病率和死亡率做出积极贡献。

 

 
 
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