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欧盟将批准2型糖尿病复方治疗药物Jentadueto

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:30

  欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)的顾问上周为用于治疗2型糖尿病的含有二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂利拉利汀与盐酸二甲双胍的复方药片(Jentadueto,勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)/礼来公司)的获批铺平了道路。

  EMA人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)针对应用该药与饮食和运动相结合,来改善那些在最大耐受剂量的二甲双胍单用或利拉利汀和二甲双胍联合治疗下血糖仍控制不足的2型糖尿病成人患者的升胰岛素控制发表了“积极意见”。CHMP还指出,该药可与磺脲类药物(http://www.chemdrug.com/)联合应用(即三联综合疗法)来辅助饮食和运动疗法,用于在最大耐受剂量的二甲双胍和磺脲类药治疗下血糖控制不足的成年患者。

  CHMP的积极意见是欧盟委员会泛欧批准的先决条件,欧盟委员会将在CHMP发布积极意见后67天给予正式批准。

  Jentadueto的用法为每日两次,每次一片,该药将有两种剂量在欧盟上市:2.5mg利拉利汀/850mg二甲双胍和2.5mg利拉利汀/1000mg二甲双胍。该药已于2012年1月获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

 

 
 
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