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美FDA批Astellas开展enzalutamide拓展研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-04  来源:药品资讯网  浏览次数:5

  美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准Medivation和Astellas在美国治疗框架内,开展enzalutamide(依旧是先前的MDV3100)的扩展项目(EAP)研究

  作为EAP的一部分,招募先前接受过紫杉醇化疗治疗的转移性前列腺癌患者的工作已经开始。

  这次研究是由Medivation和Astellas公司(http://www.chemdrug.com/company/)赞助的全球计划,将在美国75个研究中心开展

  Medivation和Astella已经于5月21号向FDA提交了关于enzalutamide的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

  enzalutamide是一种口服受体信号抑制剂,用于治疗晚期前列腺癌症患者

  在III期AFFIRM研究中,enzalutamide显示了很好的耐受性,但是和安慰剂一样会出现诸如:疲劳、腹泻、热潮等的副总用。

 

 
 
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