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诺和诺德重组凝血因子XIII获欧盟积极意见

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-29  来源:药品资讯网  浏览次数:37

  2012年5月25日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,重组凝血因子XIII产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(recombinant factor XIII,rFXIII)已获欧盟人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请,用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。

  研究表明,rFXIII能够预防出血,同时也具有良好的耐受性。

  诺和诺德公司执行副总裁兼CSO Mads Krogsgaard Thomsen称:"rFXIII是为一个很小的患者群体而开发,这体现了我们致力于开发一种广泛及创新性管线药物(http://www.chemdrug.com/)以满足血友病及罕见出血性疾病长期未获满足医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求的伟大使命。"

  诺和诺德公司预计将在2个月内收到欧盟委员会的最终上市许可批准。若获得批准,该公司计划在今年年底在欧洲市场推出rFXIII。

 

 
 
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