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西南合成召回铬含量超标胶囊剂药品

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-29  来源:药品资讯网  浏览次数:20

  西南合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)(000788)5月28日晚间公告,根据重庆市食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局5月25日通报,公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的批号为110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊、批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊铬含量超标。此外,公司生产的批号为111006的萘丁美酮胶囊、批号为111202的酮洛芬胶囊铬含量符合标准产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  上述批号为100903(生产于2010年9月)的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006(生产于2011年10月)、110608(生产于2011年6月)、111004(生产于2011年10月)、120205(生产于2012年2月)的萘丁美酮胶囊,均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202(生产于2011年12月)的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。

  公告称,公司以研制开发、生产销售医药(http://www.chemdrug.com/)原料为主、医药制剂产品为辅。经核实,上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入19.38亿元,所占比重约0.02%,对公司主营业务影响极小。

  公告还称,公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。公司按照国家药监部门要求自2012年5月1日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作,批批检结果合格。同时,公司对供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。

 
 
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