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赫赛汀生物仿制药明年投产 百康掘金330亿

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-18  来源:药品资讯网  浏览次数:47

  在Mylan公司(http://www.chemdrug.com/company/)与印度百康(Biocon)公司合作两年之后,百康日前披露,与Mylan公司合作生产生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)将带来巨大利润。

  开发计划

  百康公司的发言人指出,预计到2015年,通过销售生物仿制药,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品(http://www.chemdrug.com/)进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原研药品的任何试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据。

  2009年百康与Mylan公司签署了一项合作协议,决定共同开发5种新药(http://www.chemdrug.com/),主要针对癌症和关节炎的治疗。

  双方建立的合资公司投入生产的第一种药物(http://www.chemdrug.com/)将是赫赛汀(曲妥珠单抗),该药由罗氏研制,主要用于乳腺癌。

  百康高层表示,赫赛汀的生物仿制药将于2013年底或2014年初投产,这一药物目前正进行Ⅲ期临床试验,公司下一步计划开发的4种药物分别是:聚乙二醇化非格司亭(PEG-filgrastim)、贝伐单抗(Bevacizumab)、甲氨蝶呤(Adalimumab)、依坦西普(Eternacept)。分别对应罗氏的Neulasta、Avastin、雅培的Humira和辉瑞的Enbrel。

  政策挑战

  印度制药公司通过生产生物仿制药来调控纯粹的仿制药带来的风险。尽管生物仿制药的成功研发过程复杂,但它的潜力巨大。

  据生物技术带动企业(http://www.chemdrug.com/company/)协会(ABLE)调查显示,印度生物制药公司在2010~2011年创造的总利润为23亿美元。未来十年约有价值730亿美元的药物专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)即将过期。对于印度药厂来说,这无疑是眼前重要的机会。

  有评论认为,对于百康来说还有很长的路要走,药物进入Ⅲ期临床试验的确是个好的信号,但政策是否支持这一类药物的生产和上市仍然是一个未知数。

  百康面临的另一挑战是受限的市场。奥巴马政府日前通过一项法律,限制生物仿制药进入美国本土,美国是世界上最大的药品市场。

  美国法律禁止来自欧洲和发展中国家的生物仿制药以低价出售,因此百康对其商品的定价必须更有策略。与此同时,百康还需面对拥有专利药品的罗氏的竞争,罗氏最近与印度本土Emcure公司合作,面向印度销售本地品牌药品,且价格更为低廉。

 

 
 
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