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FDA解除肺病药Arikace临床试验的搁置

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-10  来源:药品资讯网  浏览次数:25

  2012年5月7日,路透社报道,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)第二次解除对Insmed公司(http://www.chemdrug.com/company/)实验性肺病药物(http://www.chemdrug.com/)Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。

  Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。

  去年,基于一项在大鼠中开展的长期研究结果的初步审查,FDA搁置了Arikace治疗2种肺部疾病的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  另外,在今年1月,FDA解除了对非结核分枝杆菌肺病(non-tuberculous mycobacteria (NTM) lung disease)临床研究的搁置,目前该病还没有获批的药物。

  Insmed公司已将其所有的资源集中在Arikace的研究上。去年12月,该公司停止了蛋白复合物IPLEX的所有研发活动,同时也停止了其癌症产品(http://www.chemdrug.com/invest/)rhlGFBP-3和INSM-18的开发工作。

 
 
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