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美国立卫生研究院将接手公司放弃药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-09  来源:药品资讯网  浏览次数:15
  美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布一项新计划,以推动药物(http://www.chemdrug.com/)研发,该计划打算将美国3家制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)放弃研发的部分试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)药物分配给研究院研究人员继续研发,这样他们可以寻找药物的新用途。NIH将投资2000万美元资助这些药物研究项目。   “目标很简单,我们希望尝试能否为这些旧药注入新‘东西’。”美国卫生和福利部秘书Kathleen Sebelius在上周举行的一个新闻发布会上说,Pfizer、AstraZeneca和Eli Lilly3家公司的成员也出席了该发布会。这些公司将给予研究人员继续研究它们已经通过安全试验,但没有进行中期临床试验的24种药物的权利。它们之所以放弃这些药物,一方面是因为这些药对疾病没有很好的疗效,另一方面是出于商业利益的考虑而决定退出研发。   这些药物大部分已经投入数千万美元和若干年时间研究,因此NIH决定沿着以往的研发轨迹继续进行研究。NIH主管Francis Collins表示,相关部门将允许研究者采用众包的方式来进行该计划。实际上,重新启动旧药的研发这一想法并不新颖,Collins和其他一些人注意到,例如艾滋病防护药(AZT)就起步于一种不成功的癌症治疗方法。   2011年4月举行的一个研讨会上,NIH就与制药公司开始了关于接手旧药物的接触和洽谈。最终,NIH下属的国立转化科学推进中心(NCATS)计划2013年从它的5.75亿美元的年度预算中拿出2000万美元投入到该新项目。   参与该项目的研究人员可以在线浏览这些药物的基础信息。如果他们发现对一种药物感兴趣,并且可能成功获得拨款,他们将收到这些药物的安全性、药动力学、剂量等方面的详细数据。如果该药已经满足动物模型实验的时间表,研究人员将得到资金支持进行药物早期临床试验。NCATS副主任Kathy Hudson指出,NIH希望能签8~10个合作协议,为期3年。   该试点项目还将包含一个与公司的法定协议“模板”。这个协议指出,制药公司依然保有药物的所有权,但是研究人员享有其发现的“新元素”的知识产权。并且,研究人员有权免费发表他们的研究结果,即使公司会得到手稿以保护机密信息。   如果一种药物有成功的希望,NIH希望其原来的公司(它将有申请许可的优先权)或是其他公司能够接手该药物的末期临床试验。另外,Collins还指出,NIH希望该项目能够使神经系统疾病研究等多方面研究获利。一般来说,制药公司不愿触及这些领域,因为它们需要很长的研发时间,并且风险较高。   NIH的这一新计划与阿斯康利公司和英国医学研究会签订的分享22种药物的协议相似,公司科学和新机遇医药(http://www.chemdrug.com/)创新联合会副主席Donald Frail提到,它已经吸引了超过100份建议书。   Pfizer公司对NIH的计划十分感兴趣。Pfizer与华盛顿大学已经进行了一个药物再利用合作,但其高级副总裁Rod MacKenzie提到,实现药物再利用的目标还需要更广泛的努力。“这将给我们一个极重要的接触学术界的机会。”MacKenzie说。   虽然,24种药物只是上述3家制药公司拥有的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的极少部分,NIH希望更多公司能够参与进来。“我认为人们可能还在观望这个项目的成效。”Sebelius说。NIH日前出版了该项目的申请指南,这个月末还将发布预申请指南。
 
 
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