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抗骨质疏松药的市场分析(膦酸盐篇)

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-07  来源:药品资讯网  浏览次数:99

  2012年3月FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了3个新剂型药物(http://www.chemdrug.com/)。其中有EffRx医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)的阿仑膦酸钠泡腾片。泡腾片是一种新颖片剂,它含有泡腾崩解剂,遇水产生大量co2气泡,使片剂迅速崩解,口服泡腾片特别适用于儿童、老人以及吞咽困难的患者。

  阿仑膦酸钠是膦酸盐类抗骨质疏松症药物。骨质疏松症是低骨量,骨组织微结构改变,致使骨的脆性增加,而易于发生骨折的一种全身性疾病。骨质疏松症分为原发性、继发性和特发性。原发性分为Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型又称为绝经后骨质疏松,主要原因为雌性激素缺乏;Ⅱ型又称为老年性骨质疏松,主要原因为年龄的老化。继发性是继发于长期用药的不良反应(如糖皮质激素),或继发于甲状腺机能亢进、糖尿病、多发性骨髓瘤等疾病,特发性骨质疏松主要发生在青少年,病因尚不明。目前骨质疏松症在全球常见病、多发病中居第7位,患者总数超过2亿人,我国超过9000万人患不同程度骨质疏松,60岁以上老人骨质疏松患病率约50%~60%。

  目前双膦酸盐是最有效的抑制骨吸收的药物。它是一类人工合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的焦磷酸类,具有抑制破骨细胞、拮抗骨吸收的作用。其抗骨吸收的机制可能:(1)直接改变破骨细胞的形态学,从而抑制骨功能;(2)与骨质理化结合,直接干扰骨吸收;(3)直接制成骨细胞的细胞因子如IL- 6,TNF的产生;(4)诱导破骨细胞凋亡。

  双膦酸盐首次合成于19世纪, 20世纪60年代用于临床,最早用于治疗骨质疏松患者是在70年代,而双膦酸盐药物的系统研发开始于80年代中期。第一代双膦酸盐药物依替膦酸钠由美国的P & G公司开发,随后第二代及第三代陆续上市。目前我国相关产品(http://www.chemdrug.com/invest/)均有生产。

  表1:我国双膦酸盐抗骨质疏松症药物情况

药品(http://www.chemdrug.com/)名称 国内生产企业(http://www.chemdrug.com/company/) 进口企业
依替膦酸二钠 5家 /
氯膦酸二钠 6家 拜耳
帕米膦酸二钠 35家 诺华
阿仑膦酸钠 30家 默沙东
利塞膦酸钠 9家 /
伊班膦酸 5家 罗氏
唑来膦酸 12家 诺华
因卡膦酸二钠 1家 /

  据米内网-2010年治疗骨骼疾病的药物竞争格局来看,双膦酸盐类抗骨质疏松症药物占据了绝对优势;而在双膦酸盐类别中,由于唑来膦酸、帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)较多,在市场份额中占据了前三甲。

 

 
 
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