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专利强制许可或成医药行业并购诱因

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-19  来源:药品资讯网  浏览次数:19

  新版《专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)实施强制许可办法》(下称“《办法》”)将于今年5月1日正式实施,不少人寄予厚望,也有人不以为然。不过,在大批专利药陆续迎接专利过期命运的时候,专利强制许可制度对医药(http://www.chemdrug.com/)界所产生的潜在影响却是无法轻视的。
 
  药品(http://www.chemdrug.com/)专利是几乎不可逾越的鸿沟,一方面药品专利不同于其他领域的专利,其背后可能是十几亿美元的研发代价换来的。药品专利相当于护身符,既帮助这些投入巨资研发的企业(http://www.chemdrug.com/company/)获得早期“垄断性”利润,同时,因为这些垄断性利润,也激发了医药巨头不断在研发方面的投入,促进技术创新,形成良性发展循环。药品专利制度是新药(http://www.chemdrug.com/)诞生的重要保证。
 
  同样,专利制度也是把双刃剑。有些制药(http://www.chemdrug.com/)企业在专利保护期内,对药品的定价远高于直接投入成本,高昂的价格使得发展中国家患者难以承受,从而使患者错失治疗的机会。尤其是突出性传染病(如SARS)或致病性疾病(艾滋病、肿瘤等),高昂的价格可能使患者失去最后的生存机会。因此,全球有很多机构呼吁药品领域实施专利强制许可。
 
  虽然,中国早在8年前便制订了《办法》,但实际上在制药领域,从未实施过任何案例,即便是最严重的SARS期间,仿制达菲也未获许可。因为这部法律稍有使用不当,就会损害专利所有方的利益。因此,对这部法律一直采取“慎用”的态度是合理的。今年,印度仿制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)Natco已获得印度专利局签发强制许可仿制德国拜耳抗癌药物(http://www.chemdrug.com/)多吉美(nexavar),将该药价格从每月需要花费5500美元降至175美元,降幅达97%,能使大量癌症患者受益。这是首次针对一线药物的抢仿,但同样引发极大的争议。
 
  虽然中国在药品专利领域的保护做得相当不错,但是,相比印度而言,国际上对中国的知识产权和专利的保护存在更大的不信任感。《办法》一旦实施,对于这些巨头而言,似乎成为悬在头上的达摩克利斯之剑。当然,面对中国“非完全市场化”的巨大市场,这些巨头也未雨绸缪。在觊觎中国庞大潜在市场的同时,这部《办法》可能成为助推器,加速巨头在中国的布局。
 
  并购是最近几年的“热词”,表面上看,并购与《办法》风马牛不相及,但因为市场的诱惑,也许二者之间存在着千丝万缕的关联。
 
  国际药企的整体格局最近几年发生较大变化。有几个因素是始动之因:其一,医药研发投入越来越大,以前是10亿美元研发一个新药,现在要逐步往二十亿美元级别上跨跃;其二,研发难度越来越大,无论是创新性小分子药物或大分子生物制药,挑战都超过以往;其三,中国等新兴市场的增长幅度与潜力巨大,远超过欧美成熟市场,因此,这些企业不仅要加大研发的投入,还要寻求即将到期或过期的专利药“延寿”方法,同时还要抢滩中国等新兴市场。因此,并购可能成为其中的重要手段,中国本土一些具有优质资源的药企自然成为外资眼中的“香饽饽”。但是《办法》一旦真正落地,却成为了似乎不应该出现的紧箍咒。此时,传统的并购便是很好的解咒手段。
 
  传统的并购可以实现“一箭多雕”的目的,至少包括两种:一种是强化本土化运作,利用本土人才、资源、渠道和运作优势,甚至某些潜在的创新药物,同时又容易触及三、四线医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)市场,实现渠道下沉,加强纵深,提高可持续竞争力和市场空间;另一种是通过并购本土公司,实现高低双品牌战略,即外资品牌做高端药(专利药),原本土公司做低端品牌(仿制药)的战略,甚至还可以通过“左手仿右手”,让自己在中国的本土公司仿制即将到期的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),以期肥水不流外人田。
 
  但是,在这部《办法》下,并购似乎又多了一层含义。外资企业通过并购本土企业,在关键时候,有可能成为重要的挡箭牌。在强制许可压力下,跨国企业有可能利用自己在本土的公司进行“强制许可”,这样,即使“被许可”,仍然一切尽在掌握之中,不至于过于被动。
 
  当然,上述都只是假设或推论。道高一尺,魔高一丈,最终还是可以在博弈中达到平衡。
 
  另外,《办法》这部法规未来对制药领域到底产生多大影响,仍需我们拭目以待。相信这部法规一定是谨慎使用而绝不会被滥用。加上不少新药仿制的门槛越来越高以及成本、审批等诸多因素,“强制许可”也未必是一块令人垂涎的蛋糕。如果将其作为“应急”法规,可能更为确切一些。若指望躺在这部法规上即安枕无忧,这个如意算盘是打不得的。中国本土企业在未来持续竞争中,不仅要依赖本土化的优势或“非完全市场化”优势,更要加大研发力度,走仿创结合的道路,才是正途。

 
 
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