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FDA要求百特和Halozyme公司提供HyQ更多的数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-17  来源:药品资讯网  浏览次数:12

  2012年4月16日,百特(Baxter)公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Halozyme公司称,美国卫生监管部门要求他们提供更多的数据,以完成其HyQ Biologic的审查。

  在纳斯达克早盘交易中,Halozyme公司的股价下跌20%,至9.05美元。而纽交所,百特公司股票股票下跌5%,至55.07美元。

  HyQ是一种实验性组合产品(http://www.chemdrug.com/invest/),包括免疫球蛋白和重组人透明质酸酶,包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)为一个套件(kit)。免疫球蛋白浓度为10%,包含来源于人血浆中的广谱抗体。

  HyQ用于原发性免疫缺陷患者的治疗。

  百特公司和Halozyme公司表示,将共同开展研究,向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交额外的数据,解决对HyQ长期应用的安全性忧虑。

 
 
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