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兰伯西仿制药美国解禁

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-16  来源:药品资讯网  浏览次数:25

  目前尚未透露兰伯西从印度生产基地出口到其他地方的立普妥仿制药(http://www.chemdrug.com/)数量。截至上月底,兰伯西销售了1750万粒立普妥仿制药,比辉瑞授权华生制药生产的多30万粒。

  4月2日,印度最大制药商兰伯西公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其位于印度北部旁遮普邦的新工厂在今年第一季度向美国出口仿制药,同时兰伯西开始从新工厂出口立普妥仿制药到美国。

  出口美国

  自辉瑞立普妥的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)2011年12月1日到期后,兰伯西在美国出售的立普妥仿制药由其在美国的生产基地生产。2009年,FDA曾以兰伯西的印度两家工厂在新药(http://www.chemdrug.com/)申请过程中提交虚假数据为由,禁止从兰伯西的印度工厂进口药品(http://www.chemdrug.com/)

  兰伯西首席执行官阿伦·桑尼(Arun Sawhney)表示,通过整改后,位于印度的新工厂将向美国和其他地区供应(http://www.chemdrug.com/sell/)立普妥仿制药,向民众提供优质的廉价药,这符合目前美国医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)改革降低药物(http://www.chemdrug.com/)成本的需要。

  今年初,兰伯西开始向4个欧洲国家的医药(http://www.chemdrug.com/)市场销售立普妥仿制药,分别为德国、意大利、荷兰和瑞典。这些立普妥仿制药由其位于美国的欧姆实验室公司生产。

  分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师预计,一旦兰伯西的印度工厂获得FDA批准向美国出口仿制药,将补充欧姆实验室公司的产量,向美国供应的仿制药数量将大增。兰伯西因此将获得丰厚利润,因为在美国生产立普妥仿制药的成本更高。

  持不同意见的分析家表示,兰伯西必须加大立普妥仿制药的营销力度,以实现更好的成本效益。目前还不清楚兰伯西从印度生产基地出口的立普妥仿制药数量,从印度出口并不会带来太高的成本效益,除非欧洲的需求量大增,推动印度出口量大幅增长。分析家认为,兰伯西应进行更多的商业运作,以提高市场份额。

  市场境况

  兰伯西销售立普妥仿制药的数量已超过原研药厂辉瑞,并且一直处于领先地位。截至上月底,兰伯西销售了1750万粒立普妥仿制药,较辉瑞授权华生制药生产的多30万粒。

  FDA表示,立普妥仿制药等效于原研药,这两种药物在临床应用上不会出现差异。然而许多患者对品牌药情有独钟,认为原研药和仿制药有本质不同,原研药的质量更有保证。因此,许多患者依然购买原研药或辉瑞授权华生制药生产的仿制药。

  分析师表示,由于兰伯西在美国拥有立普妥仿制药6个月的排他性销售权,预计该公司在这段时间将获得合理回报,该药的销售额可能高达3.5亿~3.6亿美元。这一数字较早前预计的5亿~5.5亿美元降低约1/3。随着排他性销售权的到期,兰伯西将不得不面对其他8家立普妥仿制药竞争对手。

  竞争卖点

  立普妥仿制药的销售价格为目前原研药的90%。一直以来,兰伯西对外强调,其生产的立普妥仿制药的晶体结构和疗效接近辉瑞生产的原研药,但价格更为低廉。今年5月,在排他性销售权到期后,这将成为兰伯西区别于其他竞争对手的差异化卖点。

  预计未来6个月,兰伯西与美国司法部的诉讼结果将得到进一步明确。然而,即使兰伯西的立普妥仿制药6个月排他性销售权被收回,对兰伯西的影响也是微乎其微。一旦被收回,兰伯西将不得不与其他竞争对手共享排他性销售权,如不夜神(Provigil)和吡格列酮(Actos)。

  自2011年8月以来,兰伯西在印度的业务增长速度一直低于业内估计,2011年4月~2012年2月仅增长13.2%,而整个行业增长率为15.4%。

  预计2011~2014年,兰伯西国内制剂业务的销售额复合年增长率为16.3%,而总销售额和盈利的复合年增长率分别为7.7%和8.9%,这得益于立普妥仿制药销售的增长。

 
 
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