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强生双重标准 绑架他国标准肆意妄为

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-03-21  来源:药品资讯网  浏览次数:10

  同样的情形已多次出现。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生方面均会称,其在中国生产的所有产品(http://www.chemdrug.com/invest/)“完全符合GMP标准”。

  由国家权威部门制定的“产品安全、质量标准”可能已经被制造商绑架。在中国某些消费品市场,标准可能非常模糊,甚至根本不存在,制造商可以因此肆意妄为,执行着远低于全球的标准。

  对于身处弱势地位的消费者来说,由国家权威部门制定的“产品安全、质量标准”,便成为“评判产品质量”最为重要的参照体系。

  不过,在这些“标准”之中,常常存在不可预知的风险。因为,这些标准可能已经被制造商绑架;因为,在中国市场,制造商可能执行远低于全球的标准;因为,在某些消费品市场,标准可能非常模糊,甚至根本不存在,而制造商可能因此肆意妄为。

  而这,并非“受迫害妄想症”。

  强生的“双重标准”:

  2月21日,美国强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)发表声明称,其首席执行官韦尔登将于今年4月卸任,由副董事长格洛斯基接任。外界评论,强生此次高层变动,或与此前3年的多起产品召回事件相关。

  已在强生任职超过30年的韦尔登,过去10年一直担任CEO和董事长。在其任期内,成立于1886年的强生,已发展成拥有250家子公司的超大型企业(http://www.chemdrug.com/company/),产品涵盖处方药、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、个人护理产品等领域。但2009年9月以来,这家全球最大医药(http://www.chemdrug.com/)保健公司的“产品召回”次数已高达25次,从隐形眼镜到儿童用泰诺,从人工髋关节到婴儿日化用品,以致让人惊呼,强生怎么了?

  不过,强生的全球召回却几乎从不涉及中国大陆市场。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关。

  强生最近一次召回,发生在一个月前。2月17日,强生宣布,因药品(http://www.chemdrug.com/)瓶体设计原因,将召回在美国销售的57.4万瓶“葡萄味退烧药泰诺口服液”。值得注意的是,这一药品2011年11月刚刚上市,由强生的意大利工厂生产。当时,强生中国照例发表书面声明称:“中国消费者目前使用的我公司的非处方药品,均是由上海强生制药(http://www.chemdrug.com/)在上海工厂生产,完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP),质量安全可靠,不存在国外召回的问题,中国消费者可以放心使用。”

  同样的情形已多次出现。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生方面均会称,其在中国生产的所有产品“完全符合GMP标准”。

  但符合GMP标准,并不意味着就不是“问题产品”。“这就是监管体系的差异。”一家国内药企人士对本刊记者称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)(食品药品管理局)被公认为是全球最严格的食品与药物(http://www.chemdrug.com/)管理机构,而许多被FDA查出有问题的产品,在中国却“没有问题”。

  中国医药企业管理协会副会长王波也坦言,中国现行的GMP标准肯定不如欧美严格,在欧美质量不达标的产品,不一定就通不过中国的GMP标准。而在“产品符合中国GMP规范”的前提下,产品召回与否,“决定权更多的在企业自身”。

  一个典型案例是,2009年,强生生产的人工髋关节,被美国FDA禁止销售后,仍继续出口到欧洲和其它海外市场。不过,没有任何证据显示强生违法,因为包括欧洲在内,其它国家的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)销售标准,均低于美国。

  “各国监管机构的要求并不相同,有严格和宽松之分。”在前述人士看来,这给强生留下了实施“双重标准”的空间。

  “众所周知,美国FDA的要求是全世界最严格的,强生中国工厂的标准,不可能比美国标准还高。”在他看来,如果强生在海外生产的产品存在风险,那么,在华生产的同类产品,很可能也存在风险,在这种情况下,需要公司自查和药监局调查来保障产品安全。

  但至少到目前为止,在中国,外界尚未看到“强生自查”和“外部监管”的效果。与之形成鲜明对比的是,因产品问题频出,2011年3月,美国FDA已直接出面监控强生旗下3个工厂。根据协议,监管部门将至少对出现过问题的工厂进行5年监控,并聘任独立的技术专家监查生产设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),而若强生违反该协议,FDA有权对其最高罚款1000万美元。

  当然,过去3年,强生也曾有过一次“惠及”中国市场的召回。2011年12月8日,国家药监局下文,要求强生旗下西安杨森公司,对其代理(http://www.chemdrug.com/invest/)的“楷莱”、“万珂”两款产品采取措施控制风险,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”。

  不过,早在一年之前的2010年11月,美国、英国、日本市场的“万珂”已被召回。而强生在中国宣布召回之前一个月,上述两款产品已经停产。

 
 
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