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欧药管局确定今年的流行性感冒疫苗病毒株

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:23

  3月16日,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)就今年欧洲流感疫苗应包含哪些流感病毒株的问题发布了建议:用于2012/2013流感季节的三价疫苗应包含甲型/加利福尼亚/7/2009(H1N1)pdm09样病毒,甲型/维多利亚/361/2011(H3N2)样病毒,以及乙型/威斯康辛/1/2010样病毒。包含2种乙型流感病毒株的四价疫苗中,也应该包括乙型/布里斯班/60/2008样病毒。

  EMA还宣布正在加强对2种含雷奈酸锶药物(http://www.chemdrug.com/)的警告,这2种药物均用于治疗妇女骨质疏松症。鉴于使用雷奈酸锶可引起静脉血栓栓塞(VTE)和严重皮肤反应等罕见不良反应,建议临床医生不要对目前患有VTE或有VTE病史、年龄超过80岁或因任何原因制动的患者使用这2种药物(Protelos和Osseor,施维雅)。

  虽然雷奈酸锶相关性严重皮肤反应非常罕见,而且人们对其发生机制知之甚少,但临床医师仍应告知患者DRESS(伴嗜酸粒细胞增多和全身症状的药疹)、SJS(史蒂文斯-约翰逊综合征)和TEN(中毒性表皮坏死松解症)的可能症状和体征。

  在其他安全性消息方面,EMA表示已建议抗癌药物盐酸阿霉素(Caelyx,杨森大药厂)和组胺盐酸(Ceplene,EpiCept)的制造商从俄亥俄州贝德福德的Ben Venue实验室转移到替代设施。然而,由于这将需要一些时间才能完成,EMA将继续给予这2种药物营销许可,直到人们可获得替代产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(pdgy.71zs.com/)为止。自从2011年11月在一次例行检查中发现药瓶消毒隐患和可能存在颗粒物污染以来,迄今尚未在针对继续使用这些药物者的监测中发现任何安全问题。Ben Venue实验室隶属于勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)

  EMA本月没有发出任何新药(http://www.chemdrug.com/)上市许可,但它扩大了脑膜炎疫苗(Menveo,诺华)的适用人群,纳入了更年幼的儿童。任何年龄≥2岁者均可接种该疫苗,而此前仅允许用于年龄大于11岁者。该机构还扩大了麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗(ProQuad,赛诺菲巴斯德)的适应证:以前仅允许用于年龄≥1岁的儿童,而目前在暴发疫情、前往麻疹流行地区或为了与全国接种计划保持一致等情况下也可用于年龄≥9个月的婴儿。

  EMA的所有决定均需经欧盟委员会批准。

 
 
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