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血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场概况

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-03-15  来源:药品资讯网  浏览次数:34

  高血压是威胁人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的常见疾病,是冠心病、脑血管疾病、肾血管疾病的主要致病因素,也是成人死亡、病残的主要原因。血管紧张素Ⅱ能引起小动脉收缩,增加血管阻力;增加醛固酮的分泌,增强水、钠重吸收,使血容量上升等,在高血压的生理病理中起着主要作用。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂通过干扰血管紧张素II与其在心血管系统中受体的偶联而降低血压。临床上具有不影响心率,对细胞内、组织中的受体无影响等特点,是一类新型的抗高血压药物(http://www.chemdrug.com/)。氯沙坦是第一个面市的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,由Merck公司(http://www.chemdrug.com/company/)于1994年首次在欧洲上市。此后开始了此类药物的开发和创新。我国是高血压发病率高企的国家,沙坦类降压药应用广泛。

  我国已有多个沙坦类产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获批,大部份产品已有多家国内企业(http://www.chemdrug.com/company/)仿制生产。其中替米沙坦有超过70家企业获得批文。

  表1:我国上市的沙坦类降压药

名称 首家进口企业 进口时间 国内生产企业数量
(包括原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)和制剂)
氯沙坦 默沙东 1999年 17家
缬沙坦 诺华 1998年 19家
替米沙坦 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 2001年 77家
坎地沙坦 Osaka Plant,Takeda Chemical Industries,Ltd. 2002年 17家
厄贝沙坦 Sanofi Winthrop Industrie 2003年 20家
奥美沙坦 第一三共(日本) 2006年 3家
依普沙坦 Solvay 2007年 0

 

  一些降压药与利尿药的联用可以从不同的降压机制相互增效,同时抵消或减少不良反应,故而备受推崇。噻嗪类利尿剂通过利尿排钠减少血浆容量及心输出量而降压;它与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)有良好的协同作用,一方面利尿剂激活了肾素-血管紧张素-醛固酮(RAS)系统,使ARB阻断RAS作用更显著;另一方面ARB的轻度保钾作用又减少了噻嗪类利尿剂可能的低钾副作用,因此两者合用临床疗效好。目前国内外各药企都进行了相关开发。2011年,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)就批准新型复方制剂—Edarbyclor(阿齐沙坦酯与氯噻酮的复方制剂)上市,用于治疗高血压。Edarbyclor由武田制药(http://www.chemdrug.com/)研制生产,由血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(阿齐沙坦酯)与利尿剂(氯噻酮)组成的固定剂量的复方药物。

  在我国,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与利尿药的联用,主要是沙坦类与氢氯噻嗪制成复方。复方制剂的厂家(http://www.chemdrug.com/company/)数量明显少于单方沙坦类厂家的数量。

  表2:我国上市的沙坦类与利尿药联用的降压药

名称 首家进口企业 进口时间 首家国产企业 批准时间 国内生产企业数量
氯沙坦+氢氯噻嗪 默沙东 2000年 杭州默沙东 2005年 5家
厄贝沙坦+氢氯噻嗪 Sanofi Winthrop Industrie 2003年 南京正大天晴 2005年 6家
缬沙坦+氢氯噻嗪 诺华 2004年 山东达因海洋生物制药 2004年 11家
替米沙坦+氢氯噻嗪 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 2008年 上海双基 2008年 3家
奥美沙坦+氢氯噻嗪 / / 第一三共(上海) 2010年 1家

 

 
 
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