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第一三共制药承诺整改 让兰伯西恢复光泽

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:33

  日本第一三共制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)日前强调,它将继续对兰伯西实施改革,以履行与美国监管部门达成的一项为期5年的和解协议。

  原董事长继续留任

  兰伯西首席执行官阿伦·桑尼(Arun Sawhney)将继续留任至2017年。第一三共制药于2008年收购了印度仿制药商兰伯西的大部分股权,通过建立全资子公司,第一三共制药大举进入印度仿制药市场。

  2月28日,兰伯西董事长、第一三共制药高级执行董事采孟(Tsutomu Une)表示,桑尼已签署一份留任5年CEO的合同,时间从今年1月1日起算。

  采孟说,兰伯西还将聘请外部顾问,以提高生产质量,并设立一个独立委员会,对提交给监管部门的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据进行审查。通过一系列整改举措兰伯西试图恢复向美国出口药品(http://www.chemdrug.com/)。此前因被控生产质量存在问题,美国禁止兰伯西出口部分药品。

  就此整改举措,业内分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)认为,第一三共制药充分信任兰伯西现任CEO,桑尼的任期计划表明,第一三共制药承诺要加大对兰伯西的整改力度,并加强这家印度药企与其母公司的联系。

  根据兰伯西与美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)达成的和解协议,自2011年1月26日起,兰伯西要在未来5年内制定整改措施,解决生产缺陷和伪造数据等问题。

  “我要让公司的员工知道,兰伯西是印度的一块金子招牌。然而一段时间以来,我们没有对它进行打磨。现在是让兰伯西重新恢复亮丽光泽的时候了。”采孟说。

  FDA的罪与罚

  2008年9月,FDA禁止兰伯西下属两家工厂生产的30多种药品出口到美国市场。5个月之后,因发现数据伪造,FDA停止审批其中一家工厂生产的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  兰伯西总部位于印度新德里郊区。今年2月,公司报告出现有史以来最大规模的季度亏损,这是由于其承担了与FDA和解协议有关的5亿美元费用。

  涉及到兰伯西与FDA的和解条款,去年12月,第一三共制药调低了全年赢利预测,并表示将对公司高管减薪6个月。2008年6月,在FDA发现兰伯西工厂存在问题的前3个月,第一三共制药宣布以46亿美元收购兰伯西的控股权,其中包括从亿万富翁辛格(Malvinder Singh)及其家族手中收购股份。

  采孟称,FDA之所以禁止兰伯西设在印度的PaontaSahib和Dewas工厂向美国出口,是因为它没有配备足够的资源(如人力),而且兰伯西内部缺乏团队合作。

  在兰伯西被辛格家族掌控期间,公司下属各部门直接向分管领导汇报,但是,这些部门之间却明显缺乏沟通。自从桑尼于2011年8月成为这家日本制药公司的印度子公司CEO以来,公司高管之间的沟通交流开始变得顺畅。

  淡化家族企业(http://www.chemdrug.com/company/)色彩

  采孟表示,在一个家族企业里,公司的发展方向随时会向左或向右,这完全取决于家族权威成员的决定,这种情况并不是兰伯西独有的,“我投入精力最多的是如何淡化辛格家族对企业的影响。”

  自从第一三共制药收购兰伯西以来,公司市值下跌近50%(约130亿美元)。2月29日,在东京交易市场上,第一三共制药股价下跌0.5%,报收于1493日元。

  与此同时,在孟买交易市场上,兰伯西股价上涨1.4%,达434.45卢比,其股价跌幅缩小到22%。

  2010年8月,桑尼出任兰伯西总经理,在这之前,公司首席执行官阿图·索布提(Atul Sobti)由于与管理层发生分歧而辞职。一年之后,桑尼被任命为兰伯西首席执行官。

  在FDA发现问题之后,第一三共制药于2010年1月任命其美国分公司的戴尔·阿奇舜(Dale Adkisson)担任兰伯西产品质量主管。这家日本公司还向兰伯西各部门输送了大约20名管理人员,这些部门涉及质量控制,财务和业务规划。

  采孟说:“兰伯西和第一三共制药正站在新的起点上,我们可以继续实施原先制定的发展战略,共同努力将它们打造成为集品牌药和仿制药于一体的混合型公司。桑尼和我将引领兰伯西转型成为一家专业化公司,我们将进一步加快对兰伯西的改革。”

 
 
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