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沃森生物自撤疫苗申请 投资者遭遇黑天鹅

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:20

  沃森生物(300142,收盘价43.42元)2010年11月上市时,曾在《招股意向书》中披露,公司(http://www.chemdrug.com/company/)自主研发的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”已于2010年4月申报临床批件。由于目前内地的“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”主要依靠进口,如果沃森生物的此种疫苗临床申报获批,并最后试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)成功上市,公司无疑将赚到盆满钵满。
 
  带着这种美好憧憬买入沃森生物股票的投资者,昨日却指责公司是“黑天鹅”,并炮轰信披违规。原来,沃森生物很早就已提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请,公司却一直未将此事公布,令投资者误以为2月6日国家药监局寄出的是 “喜讯”,直到3月5日才被云南药监局告之是“噩耗”。
 
  自称9价疫苗填补国内空白
 
  据世界卫生组织统计,全球每年约有70万~100万5岁以下的儿童死于肺炎球菌性疾病,低龄尤其是2岁以下儿童是肺炎球菌疾病的主要易感对象,并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。而预防这种疾病的疫苗直到2000年才由美国惠氏公司研制成功并推向市场,疫苗名称“Prevenar”(沛儿),通用名称为“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”,即能预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗。
 
  昨日,沃森生物证券代表公孙青介绍道,目前国外已有“十三价肺炎球菌多糖结合疫苗”、“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”出售,其中,“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。国内还没有“十三价肺炎球菌多糖疫苗”,儿童接种的仍旧是“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”,且主要依靠进口。
 
  资料显示,儿童需在3个月、4个月、5个月大时各接种1针 “七价肺炎球菌多糖结合疫苗”,12个月~15个月期间再接种1针,每支疫苗的价格为860元,4针需要3440元。正因如此,于2010年11月在深圳创业板挂牌交易的沃森生物引起了投资者的关注。
 
  注意到,沃森生物在《招股意向书》中多次提到,“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”研发起始时间为2004年4月,向国家药监局申报临床批件的时间为2010年4月16日,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获得临床研究批件时将“填补国内空白”。使用募集资金以及超募资金建设玉溪沃森疫苗产业园二期、三期工程项目时,沃森生物在“项目实施的必要性”中再次提及了 “九价肺炎球菌多糖结合疫苗”。
 
  等待一年多换来“噩耗”
 
  沃森生物如此渲染,投资者们自然颇为关注,期盼疫苗临床申请获批的一天。
 
  在股吧中看到,早在2011年1月,就有投资者将“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的评审进度贴出。进度显示,“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的受理号为“CXSL1000013滇”,申报企业(http://www.chemdrug.com/company/)为“玉溪沃森生物技术有限公司”,办理状态为“在审评”。
 
  2011年2月,又有投资者发帖称:“沃森九价肺炎结合疫苗已申请临床,十三价结合疫苗正在研究,这说明沃森结合疫苗核心技术在全球的领先性。”在投资者关系互动平台上,投资者询问此疫苗的频率更高。但是,沃森生物2011年半年报仍旧显示,“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的进度为“提交补充材料,处于技术审评阶段”。
 
  “曙光”出现在2012年2月6日。当日,国家药监局“药品(http://www.chemdrug.com/)注册进度查询”显示,玉溪沃森生物技术有限公司申报的 “九价肺炎球菌多糖结合疫苗”办理状态为“制证完毕,已发批件云南省ER884304221CS”,状态开始时间为“2012年2月6日14:07”。
 
  很快投资者便开始庆祝,甚至建议公司停牌发公告。不过,沃森生物回应:“公司目前未得到九价肺炎疫苗的批件,也未收到省局的意见”;从2月6日~3月6日,此“台词”都没有改变。
 
  直到3月7日,投资者质问:“真不明白披露九价申报进展的详细情况很困难?九价的申报本身公司是公开的,药品的审批也是公开的;但广大投资者由于精力有限不可能去了解,作为上市公司没有义务解析?”沃森生物回复:“九价的详细情况请关注公司将披露的年报。”
 
  “台词”的悄然变化,原来蕴藏着重大变故:沃森生物早已撤销申请。
 
  被指缺乏诚信
 
  捅破沃森生物撤销“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请的是云南药监局。
 
  在该局网站上看到,3月2日,有名为 “顾毛”的网友询问:“国家局2月6日发送的ER884304221CS九价临床批件为什么还不下发?”3月5日,云南药监局药品注册处回复:“企业已经撤消申请。”
 
  云南药监局的回复将沃森生物投资者激怒了。
 
  有网名为“kjs”的投资者在关系互动平台上质问:“九价被评审建议为不批准,沃森创造了被不批准的记录,公司对此有什么评价?难到研发标准就是这样的吗?沃森真是一个不值得信任的公司!”
 
  还有投资者联系公司去年5月17日连发三份终止 “PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”、“人工合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的单链寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮风疫苗”研发公告,直指沃森生物是“黑天鹅”。
 
  对于这突如其来的变故,昨日,联系采访了沃森生物证代公孙青,起初他在电话中仍表示:“会在下周(3月14日)的年报中披露,请关注”,直到记者连续追问,他才承认,公司提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请发生在2月6日国家药监局发出文件之前,之所以没有第一时间透露,是因为“我们也是刚刚接到通知”。
 
  对于为什么没有发临时公告?公孙青表示没有必要,理由是:“这本来就是个研发项目。”不过,注意到,同为研发项目,2011年2月18日,“重组(汉逊酵母)乙肝疫苗”获得临床批件时,沃森生物却发了公告。

 
 
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