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Baxter禽流感疫苗VEPACEL获准进入欧盟市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:23

  百特(Baxter)公司(http://www.chemdrug.com/company/)今天宣布,欧盟委员会已批准其流感疫苗VEPACEL在欧盟所有成员国销售,包括列支敦士登和挪威。这是首个基于vero细胞的流感大流行前疫苗。

  VEPACEL是一种针对流感大流行前的疫苗,用于接种18岁以上成人及老人(包括免疫功能低下及长期患病者),以抵抗A型流感病毒H5N1亚型,即通常所知的鸟或禽流感。大流行前的疫苗接种,能够在官方正式宣布流感大流行之前提供一种保护,以对抗新兴的高致病性流感病毒株。VEPACEL是使用百特(Baxter)公司专有的先进Vero细胞技术生产。

  "VEPACEL的获批,表明了百特(Baxter)公司致力于生产流行及大流行前流感疫苗以保护易感人群免于H5N1病毒感染的决心,"百特(Baxter)公司全球研发及发展副总裁Hartmut J Ehrlich教授说道。"VEPACEL针对广泛的H5N1病毒株提供了交叉保护,还能引发持续性的免疫记忆反应,这意味着,在接受不同流感病毒株疫苗的"加强针"后,将获得针对大流行病毒的快速保护反应。

  VEPACEL由纯化并灭活的完整病毒粒子组成,许可其作为一种悬液注射剂,每0.5ml剂量包含7.5个血凝素(HA)单位的抗原。VEPACEL临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)涉及超过4700人,年龄在18~60之间。试验结果显示,VEPACEL具有良好的耐受性,但也有轻微和短暂的不良反应,通常是注射部位的疼痛、头痛及疲劳。

  与传统蛋源性疫苗相比,利用Vero细胞技术生产的VEPACEL,具有产生更广泛免疫反应的潜能。传统的蛋源性疫苗生产,需要用到鸡蛋,而VEPACEL的生产利用的是Vero细胞。这对于预防禽流感如H5N1具有特别重要的意义,因为用于生产蛋源性疫苗所需的鸡群可能会受到病毒的感染。此外,VEPACEL不含有鸡蛋中的蛋白质、抗生素及防腐剂,所以它也更适合那些对鸡蛋或抗生素过敏的人群。

 
 
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