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Berg Diagnostics获CLIA认证并推新型维D试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-03-05  来源:药品资讯网  浏览次数:20
  总部位于波士顿的分子诊断公司(http://www.chemdrug.com/company/)Berg Diagnostics获得医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)依照《临床实验室改进修正案》(CLIA)颁发的马萨诸塞州临床实验室许可证和注册证。   哈佛医学院(Harvard Medical School)波士顿儿童医院(Children's Hospital Boston)化学部副主任兼实验室质量部主任、美国临床病理学会(ASCP)医学检验师、美国临床化学委员会认证医师、美国临床生物化学学院研究人员Mark Kellogg博士表示:“获得CLIA资格认证表明实验室已经建立了稳固的质量和管理基础,能够确保患者治疗的准确性、可靠性和及时性。”   CLIA认证使该公司能够针对基于发现的服务和临床诊断服务进行程序设计,服务采取的形式包括按服务收费、研发合作和授权/特许协议,根据合作协议,知识产权可能实行商业化运营。   该公司联合创始人兼首席运营官Shen Luan表示:“这项认证使公司能够立即扩大业务范围,从事临床生物标志物确认、搭配诊断开发和其它基于诊断化验的设计,以便掌握临床知识,抑或是跟进药物(http://www.chemdrug.com/)和代谢物反应。”   Berg Diagnostics将生物分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和组学技术平台巧妙地结合在一起,促进药效分析以及对治疗靶点和药品(http://www.chemdrug.com/)的高通量检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。先进的仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)、与姊妹公司共同建立的创新体系以及行业领先的工作团队促使公司在诊断领域取得了显著的发展。   Berg Pharma联合创始人、总裁兼首席技术官Niven R. Narain表示:“此次认证对Berg Diagnostics而言是一个重大里程碑,充分证明了Berg Pharma对临床实践的重视。Shen Luan的团队蓄势待发,欲成为分子诊断市场的领导者,真正为医生提供在患者护理中切实可行的方法。行业并不缺乏数据,而是迫切需要在分子信号和病理生理学之间建立联系。使用Berg Biosystems的Interrogative Biology®令Berg Diagnostics从竞争对手中脱颖而出。他们不仅能够生成数据,而且还能将其应用于疾病控制。”   Berg Diagnostics推出了一种与新陈代谢调节物(例如维生素D)相关的新型临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),这些物质是保持身体健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的关键。克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)临床生物化学实验室部门主管兼医学主任、美国临床化学委员会认证医师、美国临床生物化学学院研究人员Sihe Wang博士表示:“这项认证还将加快新型生物标志物的推出,经过适当的确认之后,这些生物标志物将可用于患者护理。”
 
 
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