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互联网药品交易监管 如何落子布局

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:45

    截至2011年10月30日,我国网民总数达到2.2亿,居世界第二,有5400万网民使用网络购物,互联网药品(http://www.chemdrug.com/)经营必将成为未来药品经营的发展方向之一。在规范互联网药品信息服务过程中,如何既鼓励医药(http://www.chemdrug.com/)电子商务的发展,又确保人民用药安全,是药监等有关部门在新形势下面对的严峻挑战。

    互联网营销,是指商品供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商、经销商取得相关资质后通过电子商务的形式开设网站,以此形式进行在线交易或咨询(http://www.chemdrug.com/)的业务。通常有两类模式:B2B(business to business)和B2C(business to consumer)。另外,以淘宝网为典型形式出现的C2C(consumer to consumer)形式也大量存在。目前药品领域最容易出问题的是第三种形式。

    假劣药盯上网络

    药品的特殊性决定了政府必须参与到药品电子商务管理中来,但目前我国还没有出台电子商务法,与药品相关的法规也较少涉及药品经营活动中各主体权利义务和法律责任的规定。

    互联网药品信息及交易服务具有如下优势:省去中间环节、场所经营费用等,使得药品价格降低;消费者可以足不出户获得自己所需要的药品;选购药品范围广泛,资源更加丰富,不受地域和空间限制。

    但是,作为新生事物,其存在的问题也不少。与网上合法药店发展缓慢相反,各类非法药品、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)交易网站发展十分迅猛,并为销售假劣药品打开了方便之门,主要的违法方式有:1.非法网站通常宣传的药品种类以降糖、降压、抗肿瘤、治风湿等治疗疑难杂症为主,此类产品(http://www.chemdrug.com/invest/)实际上多数是套用、虚标甚至没有批准文号的假药,宣传疗效时冠以“卫食字”、“健用字”,实质上却是添加药品成分等以非药品冒充药品的产品。 2.以医药公司(http://www.chemdrug.com/company/)等形式或假冒官方、部队医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构名义,甚至假冒国家食品药品监督管理局网站基础数据库网页界面,发布虚假产品信息。3.通过各种综合性门户网站、论坛、聊天室、个人博客、即时聊天工具等或点击链接到违法网站,发布虚假药品信息,隐蔽性极强,日常检查难以监测。4.销售方式上多采用电话订购或在线订购的方式,利用快递渠道送货上门,货到付款或使用假身份设立银行账户接受汇款。5.利用“淘宝网”等C2C网站非法发布药品信息促成交易。

    此外,部分经审批的网站、药店也存在违法违规现象,突出表现在一些经审批的网上药店非法销售或变相销售处方药、无销售发票等。

    消费者提出建议

    2010年9月15日至11月30日,杭州市食品药品监管局会同浙江英特医药电子销售公司对浙江省502家涉药单位(其中医疗机构 307家,药品经营企业(http://www.chemdrug.com/company/)195家)和210位医药行业从业人员、市民开展问卷调查,其中与互联网药品信息服务相关的主要问题见图1、图2。

    消费者提出的主要建议有:一般网站极不规范,假药现象太多,民众很难接受,需要政府严加管控;企业要保障药品质量,客观如实宣传药品疗效;政府应加大对提供药品信息服务者的监管力度和准入门槛;从药品信息、采购、售后服务等方面保障消费者的权益。

    监管面临新挑战

    由于互联网药品信息与交易服务监管是一项全新的工作,涉及监管部门非常广泛,但相关规定只是近年来才逐步出台实施的部门规章或规范性文件,法律效力(位阶)不高,对违规网上售药做出的处罚太轻,不能与其生产经营直接挂钩。
而对于不断出现的新情况,诸如违法成本、注册域名成本太低导致违法者不断更换网络域名、对相关网络服务商和个人发布转让药品信息等行为尚无明确禁止性规定和处罚条文。

    但也有一些利好消息是,国家工商总局已经出台办法确定个人网上开店必须实名制原则,商务部正在酝酿制定网上交易管理办法以规范电子商务交易环境和交易行为等。

    随着信息化技术及电子商务迅速发展,互联网药品信息服务和交易服务发展势头很快,但既懂药械专业知识,又具备互联网(计算机)专长的监管人员相对缺乏,不能及时发现相关违法违规行为,传统的执法手段、技术、执法装备等均无法满足当前监管的需要。此外,互联网监管职能、变相交易、变相广告等方面涉及公安、工商、卫生、通信管理、食品药品监管等部门,但目前还缺少部门间的有效协作。

    企业与消费者因素

    笔者在调研中了解到,部分企业对于在互联网发布药品信息和交易药品信息必须取得资格证书缺乏认识,对申领《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》的审批程序不太清楚,对于随意发布药品信息和交易药品的危害性没有足够重视。

    个别企业网站被不法分子冒用或企业名称被盗用,而这些网站中有些是未取得相应资格证书的企业。还有部分已取得证书的网站调整或变更相关信息服务项目时,没有及时办理变更手续;未按规定配备熟悉药品、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)法律法规及具有专业知识的人员;少数取得证书的网站未在网站主页的显著位置标注证书编号等。

    从稽查情况来看,更为严重的是,个人在网络论坛、跳蚤市场上发布药品信息和进行药品交易的情形时有发生:个别大型综合性网站时常违法发布药品信息,甚至有涉嫌销售药品的违法行为。

    不少消费者缺乏互联网药品、医疗器械方面的专业知识,对相关法律法规知晓甚少,只凭感觉、听信广告或被网络骗子忽悠购买药品或医疗器械,甚至“病急乱投医、乱吃药”。

    “以网治网”一盘棋

    针对互联网药品信息服务监管这一难题,笔者建议制定完善的网络药品信息发布制度,并将其上升到法律层次,做到有法可依。由于互联网的虚拟性、无疆域性等特点,必须做到全国“一盘棋”,加强各地区、各部门间的协调,明确各职能府门的责任,建立一套既符合法律精神又切合实际的工作制度。明确网络市场的监管范围和职责,进一步细化监管原则、网络审核制度、管辖权限、巡查方法、取证规则、登记备案责任单位和工作流程,将网络市场主体巡查的方式方法、案件查办、登记备案等各项工作制度化。

    对互联网药品信息进行监管,必须依托科技手段,依靠先进的网络监管软件及专业的技术人才,对网站药品信息、药品广告投放渠道、搜索引擎广告运营商进行实时监测,对运营主体进行严格监管,实现“以网治网”。

    此外,行业自律的作用是自发清理门户以维护行业的声誉和发展。消费者一旦发现非法网上销售站点或者合法网站违法行为,也可向有关监管部门投诉、举报。建议设立统一的举报电话、电子邮箱等,并以奖励方式鼓励公众参与监管。

    由于互联网药品信息监管涉及多个部门,药监部门要加强与工信、公安、工商等职能部门的沟通协作,及时通报监管和案件查处情况,强化部门联动,健全机构,落实监管队伍。
特别是信息产业部门,要加强对各相关网络运营商的约束和监管,重点把好药品信息发布关口和药品实物交易关口,并确保对违法违规者采取严厉的惩罚措施。同时,要深挖案件来源,建立案件协查移送机制,从而突破属地监管的局限,对违法违规经营行为一查到底,决不手软。必要时形成由其中一个部门(如检察院)牵头的公安、药监、检察院、工信、工商等部门组成的联席会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)制度,保障互联网药品信息(交易)服务监管工作的有效实施。

 
 
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