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黑色素瘤治疗药Zelboraf 获得欧盟批准上市销售

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:22

      罗氏公司(http://www.chemdrug.com/company/)和日本第一三共株式会社今天宣布,欧洲已经批准其个人癌症药物(http://www.chemdrug.com/)Zelboraf上市销售。

      欧盟批准了Zelboraf作为单一治疗黑色素瘤的药物。黑色素瘤能够引发叫做BRAFV600E的基因突变。这种药在去年八月份获得了美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,辅助诊断BRAFV600E的基因突变。

      此次获批以三阶段积极研究结果做基础,研究显示服用Zelboraf的患者比接受标准治疗患者,死亡风险降低了近63%。同先前的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)相比,两天一片的Zelboraf能够将患者的生存期提高到13.2个月,化学治疗只有可怜的9.6个月。

      罗氏公司的首席医药(http://www.chemdrug.com/)官HalBarron说:“Zelboraf能够显著提高患者的生存率。”

      Zelboraf不仅在欧洲和美国获得批准,它还在包括瑞士、巴西、以色列、加拿大和瑞士获得批准,而且已经向澳大利亚、印度等的国家提交了市场准入申请。

 
 
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