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诺华将为高血压药物Rasilez添加新警告标签

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:70

    应监管机构的要求,诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)(NOVN)将对在欧洲销售的高血压药物(http://www.chemdrug.com/)Rasilez的标签上添加一个警告信息。

      诺华公司正在更改Rasilez(在美国名为Tekturna)的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)信息,称该药物不能用于伴有糖尿病或肾脏问题正在服用特定其他药物的高血压患者。

     诺华也将遵从欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局的建议,在标签上再加入一个警告信息,不推荐将含aliskiren(Rasilez的活性成分)的药物与ACE抑制剂或ARBs等心脏药物联合用药,因为不良后果不能排除。与Rasilez一样,ACE抑制剂及ARBs也被用于治疗高血压。

      在数据表明Rasilez可能增加中风及肾脏疾病风险后,诺华于12月终止了Rasilez/Tekturna的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。随后,公司降调了该药物的长期期望值。

    诺华称,1月份公司预计在2012年Tekturna的销售将低于去年5.57亿美元销售额的一半。公司原本期望在今年晚些时候在老一代高血压药物Diovan专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)失效时该药物能够帮助填补空缺。

   诺华公司称,已写信给世界范围内的医生,建议伴有2型糖尿病的患者如果正在接受ACE抑制剂或ARB药物,则不应使用含aliskiren的药物治疗。

     诺华公司正在继续与FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)对有关这些药品的使用进行讨论。

 
 
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