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福建省生物医药研发获得重大突破

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-17  来源:药品资讯网  浏览次数:40

     近日,记者从福建省食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局获悉,福建省生物医药(http://www.chemdrug.com/)研发取得重大突破,一类新药(http://www.chemdrug.com/)研发数量显著增长,科技含量明显提升。

    据了解,2000年以前,福建省医药科研水平长期处于落后状态,大部分以仿制药(http://www.chemdrug.com/)为主,一类新药为空白。近年来,福建省大力发展高科技医药产业,福建省局抓住这一契机,大力扶持生物医药自主创新,积极推进生物新药研发进程,取得显著效果。

    2005年以来,福建省共申报一类新药16个,数量是2000年~2005年的3倍多。目前,福建省一类新药申报已进入全国前列,以基因工程、疫苗、海洋药物(http://www.chemdrug.com/)为主的生物制药产业孕育着巨大的发展机遇。16个一类新药中,具有自主知识产权的基因工程蛋白质创新药物有8个,其中由厦门大学与厦门万泰沧海生物技术有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发的戊肝疫苗今年1月获得生产批件,是世界上首个获批的预防戊型肝炎疫苗。

    此外,福建省新药上市后发展潜力大。已批准上市的3个新药——福建广生堂药业股份有限公司生产的阿德福韦酯单品种2011年产值超过4亿元;北大之路生物技术有限公司生产的鼠神经生长因子产值达1.6亿元;福建广生堂药业股份有限公司的重量级品种恩替卡韦胶囊今年1月获批,当年就可实现产值超4亿元。仍处于研发阶段的11个一类新药批准上市后,将带来几十亿元的产值。

    福建省局立足职能,采取积极措施推动生物医药研发进程。开展“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务,实现审评审批时限全面提速。同时,积极举办各类药品注册法规技术培训,建立药品、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、保健食品注册专家咨询(http://www.chemdrug.com/)库,到企业(http://www.chemdrug.com/company/)上门开展药品注册法规和技术辅导,对于新药研发前期项目提前介入,提高研发效率。去年,该局开展了“转变监管方式、服务药品生产企业八闽行”活动,监管人员深入药品生产一线开展服务,帮助企业解决实际问题319次,受到企业欢迎。

 

 
 
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