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我国全面提高国家药品标准 加强进口药品监管

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:30

    中国政府13日称,将全面提高国家药品(http://www.chemdrug.com/)标准,并加强进口药品监管。

    中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划,参照国际标准,优先提高基本药物(http://www.chemdrug.com/)及高风险药品的质量标准。

    该行动计划称,中国将提高6500个药品标准,提高139个直接接触药品的包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)标准,制订200个药用辅料标准。

    规划称,将强化药品全过程质量监管。在研制环节中,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。在使用环节中,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。

    值得一提的是,规划在“严格药品生产监管”中明确指出“加强进口药品监管”,建立健全境外检查工作机制和规范,探索建立出口药品监管制度,推动药品进出口与海关的联网核销系统建设,建立和完善进出口医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)分类管理、出入境验证和风险管理制度。

    这份近8000字的规划还提到实施国家医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)标准提高行动计划,优先提高医疗器械基础通用标准,提高高风险产品(http://www.chemdrug.com/invest/)及市场使用量大产品的标准。

 
 
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